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随机盲法对照临床试验12使用上市药物进行日常医疗对研究中新药(IND)进行临床试验作出安全有效性评价临床医师经过临床药理专业培训，获得结业证书临床药理医师参加临床药理基地组织的临床试验，积累本专业临床药理研究实践经验名名 词词 释释 义义 药品（Pharmaceutical Product）：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。 试验用药品（Investigational Product）：临床试验中用作试验或参比的任何药品或安慰剂。3 名词释义名词释义 临床试验（Clinical trial)： 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。 试验方案（Protocol）：叙述试验的背景、理论基础和目的，以及试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。4名名 词词 释释 义义 知情同意书（Informed Consent Form
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