产品质量先期策划控制程序.doc

1、产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 1 页 共 10 页1.目的制定确保产品满足顾客所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源、预防缺陷、降低成本、持续不断地改进，以最低成本及时提供优质产品使顾客满意。2.适用范围适用于客户对产品质量先期策划的需求。3引用文件ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000 的特殊要求4.术语4.1 APQP：产品质量先期策划的英文简称。4.2 特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响政府法规安全特性、影响客户满意的产品和过程特性，和由本公司通过

2、产品和过程的了解选出的特性。4.3 多方论证：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动，并结合所有相关知识和技能集中考虑和决策的过程。4.4 工艺装备：用于生产制造过程中的所有设备（施） ，包括设备、模具、夹具、检具、工位器具、工具、量具。5.职责5.1 销售部与技术开发部负责收集产品、市场及顾客的相关要求和信息。5.2 技术开发部负责编制各种清单、计划、工艺文件及流程设计。5.3 财务部负责此过程中的产品成本核算。5.4 质量部负责过程中的测量系统分析及质量控制。5.5 生产装备部负责工装开发及生产组织。5.6 采购部负责外协、外购开发及供应商的评审。6.工作程序描述责任部门 工 作 内

3、容 输 出6.1 产品策划6.1.1 新产品要求的确定及可行性评审技术开发部/销售部6.1.1.1 收集产品报价信息（报价单、样品等）或市场需求信息。市场营销报告技术开发部 6.1.1.2 编制初始材料清单。初始零（合）件材料清单技术开发部 6.1.1.3 编制初始过程流程图 初始过程流程图技术开发部/销售部6.1.1.4 进行新产品可行性分析(适用时) 可行性分析报告产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 2 页 共 10 页责任部门 工 作 内 容 输 出管理层/技术开发部6.1.1.5 由管理层进行新产品可行性评审并由技术开发部出据可行性评审报告评审报告销售部 6.1.1.6 进行产

4、品报价（需要时）销售部 6.1.1.7 与客户签订开发协议（需要时） 开发协议6.1.2 策划和准备过程技术开发部 6.1.2.1 成立项目小组，确定小组组长及人员职责 新产品开发计划书销售部/技术开发部6.1.2.2 收集客户输入（图纸、规范、样件）及公司需了解的其它要求客户要求确认表项目小组6.1.2.3 编制设计开发任务书（产品性能和功能、质量、成本、进度等要求）设计开发任务书综合管理部 6.1.2.4 与项目成员签订保密协议 保密协议各部门 6.1.2.5 评审设计开发任务书 评审报告项目组长 6.1.2.6 编制项目进度计划 工程项目计划书综合管理部 6.1.2.7 人员配置 培训需

5、求计划项目小组 6.1.2.8 收集历史的质量和保修记录同类产品历史的保修和质量记录清单项目小组 6.1.2.9 收集同类产品的产品和过程设计开发资料信息员/项目小组6.1.2.10 新材料、新工艺和新技术研究（适用时）技术开发部 6.1.2.11 产品可靠性研究（适用时） 产品可靠性研究报告项目小组 6.1.2.12 编制初始产品特殊特性表 特殊特性清单项目小组 6.1.2.13 编制产品保证计划 产品保证计划项目组长6.1.4 阶段性工作报告（设计开发目标的完成情况和工作总结） 阶段性总结报告6.2 产品设计和开发6.2.1 产品设计和评审过程技术开发部6.2.1.1 产品方案设计（选用设

6、计工具、计算公式，适用时可与主机厂同步开发）项目小组 6.2.1.2 产品方案设计评审 评审报告技术开发部/项目小组6.2.1.3 按 “潜在失效模式和故障分析程序”编制/评审 DFMEADFMEA 报告技术开发部 6.2.1.4 产品设计技术开发部 6.2.1.5 输出产品图纸、规范、设计计算书产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 3 页 共 10 页责任部门 工 作 内 容 输 出技术开发部 6.2.1.6 编制设计验证计划 设计验证计划技术开发部/项目小组6.2.1.7 编制/确定产品特殊特性表 特殊特性清单财务部 6.2.1.8 产品成本核算项目小组 6.2.1.9 产品设计评审

7、、小组可行性承诺评审报告小组可行性承诺6.2.2 手工样件过程设计和评审过程技术开发部6.2.2.1 按“工艺路线编制、更改管理”编制公司内部生产准备路线CPMS技术开发部 6.2.2.2 下发试制图纸、规范 技术类发文登记表技术开发部6.2.2.3 工艺流程设计（包括设备、工装、检具、工具、环境、特殊特性、原材料等）过程流程图技术开发部 6.2.2.4 审核批准手工样件过程流程图 手工样件过程流程图6.2.3 手工样件制造准备过程技术开发部6.2.3.1 按“ 工艺装备申请、设计、订货管理 ”确定新工具、工装、检具、工作环境等需求工艺装备申请单6.2.3.2 简易工装开发维修加工中心 6.2

8、.3.2.1 简易工装设计维修加工中心 6.2.3.2.2 简易工装制造生产装备部 6.2.3.3 新增工具、检具设计和制造（适用时）生产单位 6.2.3.4 生产工作环境准备（适用时）6.2.3.5 原材料、外协外购件开发采购部 6.2.3.5.1 新原材料、外协外购件开发计划 开发计划采购部 6.2.3.5.2 选择供应商、进行供应商评价 合格供应商名单采购部 6.2.3.5.3 供应商审核 供应商资格认可评价表采购部 6.2.3.5.4 签订试制协议（包括保密要求） 合同采购部 6.2.3.5.5 提供技术资料和样品 技术类发文登记表采购部 6.2.3.5.6 原材料送样 零件检验记录质

9、量部/技术开发部6.2.3.5.7 样品检验和试验（适用时）零件检验记录试验报告（适用时）6.2.4 手工样件制造过程技术开发部 6.2.4.1 编制样件检查基准书检查基准书（手工样件）产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 4 页 共 10 页责任部门 工 作 内 容 输 出技术开发部 6.2.4.2 下发样件试制计划 月份调试计划维修加工中心 6.2.4.3 样件试制 生产工人工时记录6.2.5 手工样件验证和确认过程质量部技术开发部6.2.5.1 样件检验与试验调试零件检查记录表试验报告（适用时）项目小组6.2.5.2 评审验证样件检验与试验报告，适用时修订产品设计评审报告销售部 6

10、.2.5.3 产品送样（适用时） 收发清单销售部 6.2.5.4 客户样品批准项目小组 6.2.5.5 确认产品设计项目组长6.2.7 阶段性工作报告（设计开发目标的完成情况和工作总结）阶段性总结报告6.3 过程设计与开发6.3.1 工装样件的过程设计和评审过程技术开发部6.3.1.1 按“工艺路线编制、更改管理”完善公司内部生产准备路线CPMS技术开发部6.3.1.2 下发生产准备图纸、规范（参见“技术类文件发放、更改管理” ）技术类发文登记表技术开发部6.3.1.3 工艺流程设计（包括设备、工装、检具、工位器具、工具、环境、特殊特性、原材料等）过程流程图财务部 6.3.1.4 制造成本核算

11、项目小组 6.3.1.5 工艺方案设计评审技术开发部 6.3.1.6 特殊特性矩阵图分析（需要时） 特性矩阵图技术开发部/项目小组6.3.1.7 按 “潜在失效模式和故障分析程序”编制/ 评审 PFMEAPFMEA 报告技术开发部/项目小组6.3.1.8 更新特殊特性清单 特殊特性清单6.3.2 工装样件制造准备过程技术开发部6.3.2.1 按“工艺装备申请、设计、订货管理”确定新设备、工具、工装、检具、工作环境等需求需求计划表、工艺装备申请单、检查基准书（工装样件） 、过程流程图（需要时）6.3.2.2 设备开发采购部 6.3.2.2.1 按 “采购控制程序”采购新增生产、检验试 合同产品质

12、量先期策划控制程序 版本：A/0 第 5 页 共 10 页责任部门 工 作 内 容 输 出验设备生产装备部组织6.3.2.2.2 新增生产、检验试验设备的验收 验收单技术开发部6.3.2.3.1 签订工装及检具技术协议(商务/技术/ 质量)（如外协）开发协议采购部 6.3.2.3.2 工装及检具设计技术开发部生产装备部6.3.2.3.3 按 “工艺装备申请、设计、订货管理”进行工装及检具设计评审工艺装备设计评审会签记录采购部6.3.2.3.4 工装及检具制造（需要时由生产装备部提供过渡件）采购部组织 6.3.2.3.5 工装及检具预验收 零件调试记录表生产装备部 6.3.2.4 新增工具、工位

13、器具设计技术开发部生产装备部6.3.2.5 新增工具、工位器具设计评审工艺装备设计评审会签记录供应商 6.3.2.6 新增工具、工位器具制造生产装备部 6.3.2.7 新增工具、工位器具验收 验收单技术开发部 6.3.2.7 物流策划 平面布置及物流图项目小组 6.3.2.7.1 物流策划评审 评审报告技术开发部 6.3.2.8 生产工作环境准备（适用时）6.3.2.9 原材料、外协外购件开发采购部 6.3.2.9.1 新原材料、外协外购件开发计划 开发计划采购部6.3.2.9.2 按“供应商选择和评价程序”选择供应商、进行供应商评价供应商资格认可评价表采购部 6.3.2.9.3 按“供应商监

14、控和评定程序” 审核供应商 合格供应商名单采购部 6.3.2.9.4 签订试制协议（包括保密要求） 开发协议采购部6.3.2.9.5 按“技术类文件发放、更改管理”提供技术资料和样品技术类发文登记表供应商 6.3.2.9.6 原材料送样质量部/技术开发部6.3.2.9.7 样品检验和试验零件检验记录试验报告（适用时）采购部 6.3.2.9.8 供应商 PPAP 提交 供应商 PPAP质量部6.3.2.9.9 按“供应商产品批准程序”批准供应商PPAP供应商 PPAP6.3.3 工装样件制造过程产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 6 页 共 10 页责任部门 工 作 内 容 输 出技术开

15、发部 6.3.3.1 编制调试计划及各类操作指导书月份调试计划操作指导书技术开发部6.3.3.2 按 “技术类文件发放、更改管理 ”下发月份调试计划及相关产品、工艺文件技术类发文登记表生产装备部 6.3.3.3 组织工装样件试制技术开发部 6.3.3.4 填写调试记录技术开发部 6.3.3.5 更新产品/材料图纸 /规范（适用时） 产品/材料图纸/规范6.3.4 工装样件验证和确认过程质量部/技术开发部6.3.4.1 工装样件检验与试验（包括工序中半成品）调试零件检查记录表试验报告（适用时）项目小组 6.3.4.2 评审验证结果 评审报告销售部 6.3.4.3 产品送样销售部 6.3.4.4

16、客户样品批准（适用时）项目组长6.3.5 阶段性工作报告（设计开发目标的完成情况和工作总结） 阶段性总结报告6.4 产品和过程的验证、确认6.4.1 工艺文件更新和试生产准备过程技术开发部6.4.1.1 按“工艺路线编制、更改管理”完善公司内部生产准备路线CPMS技术开发部6.4.1.2 按“ 技术类文件发放、更改管理 ”下发正式产品/材料外购件图纸/ 规范技术类发文登记表技术开发部 6.4.1.3 按“控制计划程序”编制试生产控制计划 控制计划项目小组 6.4.1.4 按“控制计划程序”评审试生产控制计划 控制计划技术开发部/质量部6.4.1.5 更新各类操作指导书、编制检验操作指导书技术开

17、发部6.4.1.6 整理各类设备、工装、工具、检具、劳动定额等清单质量部 6.4.1.7 编制测量系统分析计划 测量系统分析计划技术开发部 6.4.1.8 初始过程能力研究计划 过程能力研究计划技术开发部6.4.1.9 按“技术类文件发放、更改管理“下发生产工艺、检验文件技术类发文登记表综合管理部 6.4.1.10 人员培训 员工培训效果验证记录质量部 6.4.1.11 产品过程质量体系审核 产品过程质量体系审核产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 7 页 共 10 页责任部门 工 作 内 容 输 出清单6.4.2 试生产及试生产验证、评价过程技术开发部 6.4.2.1 编制并下发试生产

18、计划 月份调试计划生产装备部 6.4.2.2 试生产 生产工人工时记录卡质量部 6.4.2.3 测量系统分析与评价 测量系统分析报告生产装备部 6.4.2.4 机器设备能力研究（需要时） CMK 研究报告技术开发部 6.4.2.5 初始过程能力研究 过程能力研究报告质量部 6.4.2.6 试生产质量控制 调试零件检查记录表技术开发部 6.4.2.7 生产能力和物流评价 人机工程评价表技术开发部 6.4.2.8 运作有效性评价 人机工程评价表财务部/生产单位6.4.2.9 包装搬运贮存评价 评审报告技术开发部 6.4.2.10 更新 PFMEA PFMEA 报告技术开发部 6.4.2.11 按“

19、控制计划程序”要求编制生产控制计划 控制计划技术开发部/质量部6.4.2.12 评审并适当时修改操作指导书、检验操作指导书操作指导书检验操作指导书6.4.3 过程设计和开发的确认销售部 6.4.3.1 按“生产件批准程序”提交 PPAP 文件 PPAP销售部 6.4.3.2 产品和过程批准 PPAP项目小组 6.4.3.3 质量策划总结和认定 质量策划总结项目组长/综合管理部6.4.3.4 项目资料的整理收集，归档为保密文件项目组长6.4.4 阶段性工作报告（设计开发目标的完成情况和工作总结） 阶段性总结报告6.5 反馈、纠正技术开发部 6.5.1 修改后的生产工艺、检验文件下发操作指导书检验

20、操作指导书生产装备部 6.5.2 按“生产计划控制程序”组织生产各单位 6.5.3 按“过程控制程序”对制造过程进行监控销售部 6.5.4 交付项目小组 6.5.5 纠正和改进 纠正措施计划表项目小组 6.5.6 在以上开发过程中如发生工程更改，将按“工 工程更改申请单产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 8 页 共 10 页责任部门 工 作 内 容 输 出程更改控制程序执行。项目小组 6.5.7 项目总结（对照设计开发任务书中的指标） 阶段性总结报告综合管理部 6.5.8 项目验收 项目结论申请验收表管理层 6.5.9 祝贺项目小组7. 支持性文件潜在失效模式和故障分析程序控制计划程序

21、工程更改控制程序产品安全性控制程序生产件批准程序采购控制程序供应商选择和评价程序供应商监控和评定程序供应商产品批准程序搬运、贮存、包装、防护和交付程序模具控制程序夹具控制程序测量系统分析控制程序产品检验和试验控制程序材料类文件编制、更改管理工艺技术文件发放、更改管理工艺路线编制、更改管理工艺装备申请、设计、订货管理零部件试装管理统计技术应用程序统计技术应用程序8.记录序号 记 录 名 称 保 存 期 编 号1 初始零（合）件材料清单 3 年 DFCPJS070A2 可行性分析报告 3 年 DFCPJS059A3 调试零件检查记录表 3 年 DFCPJS001A4 同类产品历史的保修和质量记录清

22、单 3 年 DFCPJS089A5 工艺装备申请单 3 年 DFCPJS014A产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 9 页 共 10 页6 保密协议 3 年 DFCPZH037A7 客户要求确认表 3 年 DFCPXS017A8 设计开发任务书 3 年 DFCPJS041A9 小组成员及职责表 3 年 DFCPZH017A10 工程项目计划书 3 年 DFCPZH016A11 培训需求计划 3 年 DFCPZH035A12 产品保证计划 3 年 DFCPJS053A13 产品可靠性研究报告 3 年 DFCPJS091A14 特殊特性清单 3 年 DFCPJS037A15 阶段性总结报告

23、 3 年 DFCPJS067A16 市场营销报告 3 年 DFCPXS009A17 设计验证计划 3 年 DFCPJS040A18 小组可行性承诺 3 年 DFCPJS059A19 开发协议 3 年 DFCPCG015A20 开发计划 3 年 DFCPCG004A21 工艺装备申请单 3 年 DFCPJS014A22 技术类发文登记表 3 年 DFCPJS007A23 技术类回收文登记表 3 年 DFCPJS008A24 供应商资格认可评价表 3 年 DFCPCG005A25 零件检验记录 1 年 DFCPZL005A26 工程更改申请单 产品寿命+1 年DFCPJS200A27 特特矩阵图

24、3 年 DFCPJS064A28 验收单 3 年 DFCPSC026A29 零件调试记录表 3 年 DFCPJS024A30 月份调试计划 3 年 DFCPJS029A31 MSA 分析计划 3 年 DFCPZL120A32 MSA 分析报告 3 年 DFCPZL123A33 过程能力研究计划 3 年 DFCPJS054A34 过程能力研究报告 3 年 DFCPJS055A35 生产工人工时记录卡 1 年 DFCPZH02636 产品过程质量体系审核检查清单 3 年 DFCPJS065A37 人机工程评价表 3 年 DFCPJS083A38 质量策划总结 3 年 DFCPJS089A产品质量先期策划控制程序 版本：A/0 第 10 页 共 10 页39 员工培训效果验证记录 1 年 DFCPZH028A40 项目结论申请验收表 3 年 DFCPZH020A修订记录标记 处数 更改文件号 签字 日期产品质量先期策划控制程序产品策划产品设计和开发过程设计和开发产品、过程验证和确认反馈、改进