信息管理与信息系统毕业论文：浅谈医学独立实验室的发展现状及前景.doc

1、本科毕业论文（20 届）浅谈医学独立实验室的发展现状及前景所在学院 专业班级 信息管理与信息系统 学生姓名 学号 指导教师 职称 完成日期 年 月 第 页 共 16 页 2目录摘要 .2ABSTRACT.31绪论 .41.1引言 .41.2医学独立实验室的定义 .41.3 医学独立实验室的产生背景 .51.3.1 ICL在国外的产生背景 .51.3.2 ICL在国内的产生背景 .51.4医学独立实验室发展现状 .62医学独立实验室在我国发展过程中存在的问题 .72.1传统观念的影响 .72.2医院管理者观念的影响 .72.3医疗体制改革的缓慢 .72.4政府引导力量不足 .73 ICL未来发展

2、解决对策 .83.1加大宣传力度，提倡惠民政策 .83.2逐步提高 ICL综合水平，改善与医院合作制度 .83.3加强财力保障和宣传引导，加快医改步伐 .83.4 加强组织领导，鼓励 ICL未来发展 .94 医学独立实验室在我国的发展前景 .10结论与展望 .12参考文献 .15致谢 .16第 页 共 16 页 3浅谈医学独立实验室的发展现状及前景摘要医学独立实验室，英文简称 ICL，在国外，ICL 早已成为一个规模化的行业，这样的实验室不仅有检验，也有病理实验室和医学影像中心主。它们都是对外开放的而且是相对独立的医疗机构，无论是公立的还是私属的，都是在同一水平上进行有序的竞争。但在我国，由于

3、国家尚未认可 ICL，再加上它还没有进入医疗保险体系，大医院也不愿意将原来属于自己的检验结果，种种情况就给 ICL 的发展带来了诸多的挑战。但是，随着医疗改革的实行，社会的不不断进步，ICL 又将是一个生命力极强的朝阳事业，它未来发展空间相当广阔。 a0 %x; q在这里本文主要研究如何在目前国内大中型城市建立完整的独立实验室,以便使得各个医院的检验科和独立实验室紧密联系，使得 LIS系统与 HIS系统实现接口对接，从而方便医院与独立实验室的联系与合作，基本能够满足临床诊断的需求工作。从目前出现的问题上不难发现，各种接口上的代码对接问题以及实验仪器与 LIS系统对接的问题，特别是关于新型的医疗

4、仪器接口上，许多国内接口与国外的新型仪器通道号不匹配，需要额外的驱动，这样就大大增加了成本的输出。独立实验室的存在正是为了解决上述问题，而且随着信息化的普及，相信独立实验室不仅仅只会存在于发达的大型城市。关键词：医学独立实验室，ICL，病理实验室，检验结果，朝阳事业 第 页 共 16 页 4INDEPENDENT CLINICAL LABORATORYON THE DELOPMENT OF THE MEDICAL SITUATION AND PROSPECTSABSTRACTIndependent Clinical Laboratory, be called ICL for short, in

5、 foreign countries, ICL has become a large-scale industry, so that not only the laboratory test, there are pathological laboratories and medical imaging center owners. They are opening to the outside world and is relatively independent of the medical institutions, whether public or private are, and

6、are at the same level of competition in an orderly manner. However, in our country, the country has not yet been recognized as a result of ICL, it has not entered together with the medical insurance system, and major hospitals are also reluctant to test the original project of their own to draw, and

7、 do not have a correct attitude toward the mentality of saving medical resources, or even unwilling to accepted and recognized outside of the test results, given these circumstances the development of ICL has brought many challenges. However, with the implementation of health care reform, social pro

8、gress is not, ICL will be a new cause of dynamic, it is very wide and the future development of space.Here we mainly study how the current domestic large and medium-sized city to establish a complete and independent laboratories, in order to make the hospital inspection department and independent la

9、boratories in close contact, make the LIS system and HIS system interface, thus convenient hospital and independent laboratory contact and cooperation, can basically meet the clinical diagnosis needs work. From the present problems is not difficult to find, a variety of interface code on the docking

10、 problem and experimental instrument and LIS system docking problem, especially about the new type of medical instrument interface, many domestic and foreign new instrument interface channel numbers do not match, the need for additional drive, thus greatly increasing the cost of the output. Independ

11、ent laboratory exist is to solve the above problems, but also with the popularization of information technology, believe that independent laboratory will not only exists in the developed large city. KEY WORDS: Independent Clinical Laboratory, ICL, pathology laboratories, the test results, the new ca

12、use of dynamic第 页 共 16 页 51 绪论1.1 引言随着医学的不断发展，临床诊疗工作对临床实验室开展的检验项目从广度和深度上有越来越高的需求，因此，新的临床检验技术、技术含量高的检验仪器设备不断地进入临床实验室，新的检验项目不断大量地被研发并应用于临床。此时，单独凭一个检验科或检验中心的资源已很难组建一个完善的临床检验系统以满足临床工作的全部需要，即使部分大型综合医院可以购进相应的仪器设备、配备相应的技术人员，也往往因为标本的数量有限，检验周期长等原因，无法从实效性上保证临床工作的需要，从而造成医院等医疗机构实际上的巨大的人力和财力浪费。因此，医学独立实验室应运而生 1。1

13、.2 医学独立实验室的定义医学独立实验室（independent clinic laboratory，ICL）又称第三方医学实验室，是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的医疗机构。其与多个临床医疗机构建立联系，收集病人的检验标本，完成检测分析后将检验结果传送至临床医疗机构，应用于临床。ICL 最大的特点是资源共享，以实现医院、患者、社会等方面共赢为目标。它兴起于上世纪50年代的美国，是为节约医疗资源、减少医疗开支而发展起来的。ICL的产生并得到不断的发展和完善，主要是基于其以下几方面的优势特点：1. 对临床医院：独立实验室优质高效的服务避免了中、小医疗单位不必要的

14、检验仪器的投入和人员的配置，有利于将业务集中于特色科室。医院亦能留住因检测能力受限而需转院的病人，医疗诊治水平和科研能力会迈上一个新的台阶，经济效益也会得到显著提高。 2. 对患者：病人能就近享受高质量的检验诊断服务，避免了长途奔波和转院之苦，极大地方便了病人。3. 对临床医生：独立实验室众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足，也是对大型医院实验室项目的有益补充，医生在诊治病人时有了更多的选择余地。也有可能使各级医院临床医生在诊断项目上是一致的，因而缩小了不同级别医院间诊疗水平的差距。4. 对社会医疗：独立实验室进行商业化运作，潜在的市场竞争和医疗风险迫使其进行优质、高效和规范化管理，有利

15、于降低整体医疗成本，提升服务质量。资源共享的服务模式能最大限度地避免仪器的重复购置，也使一些不常检测项目的开展成为可能，如血药浓度监测等。独立实验室能收集那些成本高，标本量少的特殊项目，积少成多，一方面能把项目做全，做大，另一方面使实验频度和标本量均增加，质量管理更有保证。5. 对项目的普及与推广：独立实验室的优势还体现在一些需要政府大力提倡和普及的项目，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等，这些检查的普及有助于提高人口素质，其社会价值远大于经济利益。独立实验室可利用自己的分送渠道和遍及各个网点的专业人员，衔接好各方面的关系，实现标本的接收、检验、发送以及服务等系列程序，从而大大推进

16、这些项目的普及和推广。但独立实验室亦有其自身的不足。由于没有自己的医院，与临床实际联系第 页 共 16 页 6比较困难，容易导致诊断与治疗脱节。其次运营成本相对较高，一般医院实验室仅需配备检验操作人员即可，而独立实验室则需要配备标本收发业务员和检测人员，人力成本大为增加。这些都需要靠加强与临床医生的联系、扩大服务范围，增加标本量来克服。1.3 医学独立实验室的产生背景1.3.1 ICL在国外的产生背景20世纪五六十年代，发达国家医学的发展给社会带来沉重的经济负担，美国尤为突出。为减轻国民负担，美国政府推出“合理利用资源减少医疗开支”的策略及一系列医疗体制改革进行干预，同时引入市场机制，加剧行业

17、竞争，最终导致医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪 90年代中期，计算机和生物技术的发展，检验设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少。一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。独立实验室实现检验样品的集中检测 ，大大节省费用，而且以提高检测效率和质量，降低错误发生率为目标，是当前发达国家的发展重要方向之一。此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟，形成了几个大型的医学独立实验室，其中最有名的是 QUEST，已经

18、发展成为全球最大的跨国公司，仅在全美就设有 30家中心实验室，155 家快速反应实验室，1925 个病人服务中心，提供 2500多个实验室检测项目及组合，2003 年总收入达 47亿美元，全年完成1.3亿项检测。统计数字表明：2003 年美国医学检验业务市场容量为 370亿美元，而医学独立实验室占了近 1/3的份额。 21.3.2 ICL在国内的产生背景1.政策背景：国内的 ICL发展起步比较晚，起源于本世纪初，是在我国医改和临床检验技术的取得巨大的进步和发展的背景下产生的。而 ICL产生之前绝大多数的检验项目是在医院的检验科完成，很多的大医院很盲目地追求配置高科技的检验仪器，这种做法不仅给医

19、院带来沉重的经济负担，也同时使得医疗费用居高不下。而很多的中、小医院由于检验设备和人力的贫乏，无法接待需要做非常规项目的患者。而在就诊过程中，患者一般是被动者，对于高额的检验费用，他们也只能被动地接收。在此背景下，2000 年初国务院办公厅转发了关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 ，提出了“建立适应社会主义市场要求的城镇医药卫生体制等”一系列改革目标。 2医疗体制改革的出台，是之后医学独立实验室面世的敲门砖。2.技术条件：科学水平的不断提高，推动着生物科技的迅猛发展，尤其是在检验医学方面，简单、快捷、便利的检验医学技术，将有助于辅助某些恶性疾病的早期诊断与慢性病的追踪治疗，特别应用于某些个体性

20、疾病的初筛，在预防医学和疾病治疗方面发挥着不可忽视的作用。例如，分子生物学的快速发展、人类基因突破性的解密、针对个体化的治疗等将会逐步成为趋势。个体化治疗的基础是要有独特的个体化诊断，而传统的医院检验科已难以满足当今技术不断发展的需要。ICL 在节省资源，补充医院检验项目的不足、开展特殊项目、第 页 共 16 页 7提供优质服务等方面发挥了其独特的优势。1.4 医学独立实验室发展现状 国外 ICL经过几十年的发展和不断的兼并重组，已有一套完善的监督管理体制并形成一定的规模，一些大型的 ICL还不断跨地区、跨国界发展。这些实验室不仅有检验，还有病理实验室和医学影像中心。无论公立或私立，它们都是对

21、外开放的、相对独立的机构，都是在同一水平上进行有序的竞争。如美国的 Quest有 1300个检验服务中心，在全美有 150家实验室，每年处理标本量超过 1亿，执行 2.5亿次诊断实验，年经济收入约 41亿美元。日本的 BML，在全日本有 40多家分支机构，其本国员工达 1160多人，每天处理 10万份标本，检测项目超过 4000项。加拿大的 MDS，其雇员超过 1万人，是加拿大最大的诊断实验提供者。国内独立实验室的发展起步较晚，是于本世纪初在我国医药卫生体制改革和检验医学技术取得巨大进步和发展的背景下产生的，到目前国内的独立实验室大约有 30 家左右。在独立实验室出现之前，绝大多数的检验项目均

22、由各大医院的检验科完成，但医院的与医院的检验科并不是完全的竞争关系，二者应该是和谐共赢的关系。对于普及项目，独立实验室有规模化优势，通过高效和集约化的实验室运营管理，以降低检测成本；对于由于技术或成本问题医院不愿意开展的特殊项目，医学独立实验室的检验项目完善、检测技术专业，加上庞大的配送服务网络，可以满足患者对特殊项目的需求。因此医学独立实验室的市场定位很明确，它们提供的检验服务是合作医院没有的或者出于经营成本、规避风险等目的而决定不开展的检验项目，包括样本集中和大量的医院普及检验项目以及样本分散的高精尖的检测项目。 参照发达国家医学检验的 1/3 作为独立实验室完成的指标，即使我国的独立实验

23、室只完成全部检测市场 10%的临床检测，以 2007 年我国医疗服务行业收入近 4700 亿元计算， 即使其中只有 50%为临床检测的费用，独立实验室的市场容量也将达到 230 亿元左右，市场潜力巨大，而且此市场还将随着人们生活质量的提高和对独立实验室的认同程度增加而快速增长。 :第 页 共 16 页 82医学独立实验室在我国发展过程中存在的问题随着我国医疗制度改革的逐步深入，ICL 作为医疗卫生事业的一个组成部分，正在我国悄然兴起并稳步发展。目前，国内涌现出许多诸如广州金域、杭州艾迪康、上海美众、北京德易、上海兰卫等一些独立医学实验室。据统计，截至 2006年 7月，全国已有 14家大型连锁

24、医学检验机构。但在我国，ICL 作为新兴的事物，也不可避免地存在一些问题。笔者通过参阅大量相关专注和论文,对当前医学独立实验室发展中所存在的问题进行了大致的总结和概括。2.1 传统观念的影响独立实验室在我国的发展时间不长，传统的思想观念使得从医生到患者都比较信任医院，特别是大医院的检验结果，对于 ICL的检测质量和水平还存在一些质疑 4。当然导致这一结果的原因可能很多，笔者经过一些信息资料的收集，认为可能是以下三个方面的原因所导致的：(1) 宣传力度不够，导致信息不通，群众没有真正了解 ICL这个新兴事物，这样就没体现出 ICL的优势所在。 而且国内的大部分 ICL都是私人企事业单位，传统的观

25、念导致群众对 ICL的信任度不高，害怕花冤枉钱或是被”宰”；(2) ICL的直接面对群众的优惠政策不够明显，对群众无太大的吸引力。2.2 医院管理者观念的影响一直以来，检验科都是一个医院大部分利润来源地，医院怎么会愿意交出自己的奶酪呢？一些医院管理者将独立实验室视为潜在的竞争对象，不愿与之展开合作，甚至持一种歧视态度，不仅拒绝送检标本给独立实验室，而且也拒绝接受独立实验室送来的外包标本。 4目前我的 ICL主要是服务于当地中小医院，所以 ICL生存的独立市场很有限。一些大医院已经拥有比较先进的仪器设备，几乎所有的项目都是可以自己独立完成的，在这种情况下，他们是不可能将自己的检验标本送出，而让检

26、验科的仪器和人员闲置，这也医院管理者不愿交出自己的奶酪的一个重要原因。2.3 医疗体制改革的缓慢医疗体制改革的缓慢限制了独立实验室的发展空间。一方面由于医疗市场开放程度不够，独立实验室在发展中不可避免地遇到种种有形无形的壁垒，甚至还会受到地方保护注意的干涉；另一方面，落后的管理体制使医学管理者节约成本、优化资源的意识不强，客观上造成送检标本的愿望不强。2.4 政府引导力量不足政府对独立实验室的发展还缺乏指导性文件、监管体系和准入要求，一些不具备专业检测能力的 ICL也在提供医学检验服务，市场还不规范，无序竞争如打价格战的现象还很严重，而与大多数行业不同医学检验服务是一个高投入、长回报的行业，一

27、旦开始无序的恶性竞争，极大可能导致检验结果的不准确性，最终受害的是患者。不强，则难以发展壮大。第 页 共 16 页 93 ICL 未来发展解决对策3.1 加大宣传力度，提倡惠民政策使人民群众真正认识 ICL、接受 ICL，是 ICL未来“健康成长”的前提：（1）人民群众对 ICL存在偏见的原因，主要是由于对 ICL的认识不清。因此，要加大宣传，使 ICL的概念、特点、科学性、经营理念、服务范围、管理办法为广大人民群众所熟知，教育、引导广大人民群众增强节约医疗资源的意识，转变对私人医疗机构存在偏见的传统观念、合理利用医疗资源，积极支持鼓励ICL的未来发展。（2）ICL 确实是会为全社会带来实惠的

28、朝阳医疗企事业单位，可是目前这种实惠并没有直观地渗透到普通老百姓的生活，要让普通老百姓真正体会到实惠，就还得必需采取一些优惠活动。如 ICL可以联合自己的服务医院，定期为岁以上老年人做健康检查、为岁以下婴幼儿做生长发育检查、为孕产妇做产前检查和产后访视，为高血压、糖尿病、精神疾病、艾滋病、结核病等人群提供防治指导服务等等，这样不仅是为做宣传，同时也让民众真正感受到实惠，提前筛查出常发多发病、跟踪慢性病，真正提高全社会的健康意识。3.2 逐步提高 ICL 综合水平，改善与医院合作制度怀疑 ICL的检测水平，致使医院不与 ICL合作是阻碍 ICL发展的主要原因，只有解决了这两者之间的矛盾冲突才能稳

29、固 ICL的市场，有利于 ICL的长期发展。（1）提高 ICL综合水平。质量是检验界永恒的话题和永无止境的终极目标，做好室内质控和实时监控，不仅仅是患者、医院受益，最大的受益者还是 ICL本身；再者还要求提高检验人员的整体水平，检验师要与医师交流，ICL 不仅仅是提供数据，还要提供相应的疾病信息。总之，ICL 只有不断地建立健全高效的管理体制、管理机制和提供准确的检验结果，这样才能让医院放心把标本送出来。（2）我国医疗资源一方面十分缺乏，很多人看不起病，另一方面医药卫生资源惊人的浪费是令人痛心的。以北京东单地区为例，方圆两三公里内有三家国内著名的三甲医院，仅自动生化检验仪就有 20台。一台自动

30、生化检验仪每小时可以检测 800个标本，设备得不到充分利用，这种资源的浪费是很大的 5。可是，如果让这些医院把标本直接送到 ICL，那他们之前配置的仪器怎么处理，如果得不到很好的处理，必将导致医院方面不愿意将标本送出，而让检验科的仪器闲置。目前想改变这种状况，过程是漫长的。作为 ICL的领导人，可以考虑先承包或入股一些医院的检验科，这样行成 ICL的一个外包检验科，可以接收来之一些小医院的做不了标本，积少成多，不仅可以使医院原有的仪器不被浪费闲置，还可以更充分地利用，ICL 大量外包检验科的散布存在，形成交织的服务网点，让一些小医院可以就近送检标本，大大缩短了检验报告的周期。经济效益和社会效益

31、溢于纸表。3.3 加强财力保障和宣传引导，加快医改步伐第 页 共 16 页 10（1）加强财力保障。我国人口众多，地理区域范围大，各地情况差别很大，针对不同区域，要鼓励地方因地制宜制定具体实施方案，。鼓励社会资本投入，加强财力保障。倡导各级政府认真落实各项投入政策，调整支出结构，转变投入机制，改革补偿办法，切实保障改革所需资金，提高财政资金使用效益，加快改革的前进步伐，（2）加强宣传引导。坚持使用正确的舆论力量，制定步骤明确、阶段明显的宣传方案；采取生动形象、通俗易懂的宣传方式，广泛宣传医改具体实施方案的目标、任务和主要措施，解答群众普遍所关心的问题；及时有效地总结、宣传改革经验，为深化改革营造良好的社会环境和舆论氛围。3.4 加强组织领导，鼓励 ICL 未来发展（1）国务院的有关部门应该抓紧研制出有关 ICL管理的相关配套文件，各级政府要切实加强领导，做好各个环节的措施工作，抓好组织落实 ，加快推进有关工作的进行。（2）ICL 的未来发展，情况复杂，政策依赖性强。所以政府应该出台相关政策，规范市场，避免无序竞争的出现；同时鼓励民营资本开创 ICL，保障 ICL在医保定点、科研立项、职称评定和继续教育等方面，与公立医疗机构享受同等待遇；对其在服务准入、监督管理等方面一视同仁。落实 ICL税收优惠政策，完善 ICL税收政策。