1、气囊式体外反搏装置技术参数序号 参数要求1 产品通过 FDA 注册、CE 认证。2以心电 R 波为触发信号，以 QRS 波为判别依据，充排气和心动周期同步，且心电模块通过IEC60601-2-27 检测和 ANSI/AAMI EC13 检测。3具有氧饱和度监测功能，在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值（D/S 比值）反映治疗效果，氧饱和度监测范围及精度：范围 75%80%，精度4%；范围 81%100%，精度2%； 氧饱度监测模块通过 ISO80601-2-61 检测。*4 采用进口空气压缩机+变频技术。*5 心电、血氧采集和系统控制集成化，产品通过 EMC 电磁兼容性检测。6 电磁阀响应时
2、间 40ms。*7 噪音 65dB。8显示界面实时显示心率、氧饱和度、充排气图形、设定压力值、实时治疗压力值、当前时间、治疗剩余时间等。9 反搏比率：1：1 或 1：2；共模抑制比80dB； QRS 波检测门限 0.2mV。10具有多级序贯模式；当心率大于 120bpm 时，自动启动二级序贯充排气进行反搏，保障患者安全和精确治疗。11 治疗时间 1-60 分钟可调。12 心电和指脉波增益多级可调。13 具有自动稳压功能，治疗压力与设定压力误差 0.002MPa。14 心率超过反搏限值时具有自动停止反搏功能，心率正常时自动恢复反搏。15 具有病员信息管理软件，可存储治疗者心电、指脉、治疗压力等数据并提供打印功能。16 可冻结治疗中显示图像，并能保存在病员数据库中并提供打印功能。17 具有多重安全保护措施，充分保证安全治疗。18 床体靠背高度可调节。19 产品一体式注册，提供产品检验报告完整版。
