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粉末直接压片的一般要求(共8页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上粉末直接压片的一般要求片剂是目前应用最广泛的一种剂型,其制备可以分为颗粒压片法和直接压片法两大类。颗粒压片法根据制备颗粒的工艺不同,又可分为湿颗粒压片法和干颗粒压片法两种;而直接压片法则由于主药性状不同,分为粉末直接压片法和结晶直接压片法。粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。目前,国内以湿颗粒压片法应用最为广泛。但是,随着新辅料的开发,使得粉末直接压片法的应用越来越广。粉末直接压片对药物的要求进行粉末直接压片的药物要具有良好的流动性、可压性和润滑性。但多数药物不具备这些特点,可以通过改善物料的性能、改善压片机的性能等办法加以解决。改善压片物料的性能:药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时,可通过适宜手段,如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善,如重结晶法、喷雾干燥法等,但实际生产中有不少困难而较少应用。低剂量药物(如主药含量在50毫克以下)处方中含有较多的辅料,流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。不论药物本身的流动性和可压性好或不好,与大量的流动

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