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十三、中药、天然药物研发剖析1中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。（一）注册分类1. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。2. 新发现的药材及其制剂。3. 新的中药材代用品。4. 药材新的药用部位及其制剂。5. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7. 改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8. 改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9. 仿制药。2一、 我国开发中药的三大优势 1 、传统中医药的优势：中药真正的优势是几千年来的行之有效的复方临床配伍经验、数量众多经临床直接证实有效的中药复方及中药的使用传统。中国是中药临床研究开展最优越的地方，这是中国所独有的优势。因而我们不仅要借鉴国外开发天然药物的思路及步骤进行开发，更重的是要充分利用自己的优势，对有一定基础的中药复方进行科学的前瞻性研发。3 （1 ）临床各科的有效验方（包括长年使用的医院制剂）； （2 ）名老中医的临床经验方：
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