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药物的性状检测和鉴别技术第三章药物的鉴别试验: 根据药物的分子结构,采用化学、物理化学或生物学方法判断 药物的真伪药品质量检验的首项任务药典收载的鉴别试验 -均为用来 证实 储藏的药物是否为其所标示的药物药典中,除鉴别项下的方法外, 性状 项下的内容也是药物真伪鉴别的重要依据。性状项确认 鉴别项下规定的试验 原料药鉴别制剂鉴别鉴别试验的项目 Test items 第一节 药物性状检测技术药物的性状反应了药物特有的物理性质,是药物质量的重要表征之一。性状项: 外观、臭、味、一般稳定性 、 溶解度 以及 物理常数 。外观感官一般稳定性溶解度盐酸奥昔布宁外观感官 溶解度 物理常数主要内容一外观感官性状检测二溶解度三物理常数测定外观感官性状通过视觉、嗅觉、味觉等感官检测技术对药物的色泽、晶型和外表感官等质量进行评价。原料药:外观指形态、晶型、色泽等;臭、味指药物本身固有的气、味;一般稳定性指药物是否具有引湿、风化、遇光变质等性质。制剂: 剂型、内容物的状态、颜色、稳定性等。外观感官性状阿司匹林【 性状 】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸,遇湿气即缓缓水解。阿司匹林片【 性状 】 本品为白色片
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