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精选优质文档-倾情为你奉上新药品管理法培训试题部门 姓名 分数 一、填空（每空2.5分，共计100分）1、药品管理法于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自 年 月 日起执行。2、本法所称药品，是指用于 、治疗、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 或者功能主治、用法用量的物质，包括 、 和 等。3、药品上市许可持有人是指取得 的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的 、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员 负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行 ，也可以委托药品生产企业生产。4、药品上市许可持有人可以 销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托 销售
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