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车间卫生相关知识培训第一章 GMP卫生卫生在 GMP中是指: 环境卫生、工艺卫生和人员卫生。(1)环境卫生指:生产区、生产厂房及其周围的卫生要求。(2)工艺卫生指:对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。(3)人员卫生指:对生产现场人员卫生的要求。各项 卫生措施、其核心是防止污染及交叉污染。卫生 标准的实施:1、清洁 操作规程的建立,为确保卫生管理规程的实施。生产部门组织各有关部门制定各个相应的清洁操作规程(或程序)如厂房、设施、设备、容器具、生产工具、清洁工具等的清洁操作规程。2、生产 过程中,涉及到人、机、物、法、环每一个细节均应有相应的卫生规程 。3、规定生产区不得存放非生产物品和个人杂物,生产中废弃物应及时处理。4、生产前和生产进行中必须保持同样的符合标准的卫生状态。5、洁净区 空气系统应进行验证 ,用于洁净区消毒的设施应进行验证。6、设备 容器的清洗要进行验证 。卫生标准的监控:1、生产过程监控2、清洁状态标识3、对有特殊要求的清洁过程应采用验证的方法进行监控。卫生 监督的管理范围 :生产 卫生监督包括可能影响生产工艺的各种卫生因素的监测:( 1)厂房的布局和人流及物流
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