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2请 参 阅 附注免 责 声明01国 际 化 势 在必 行 ， 需多 维 度多 阶 段印 证 国 际 化 前景国 际 化 是 中 国 创 新 药 必行 之 路 。 2021年 多 个 创 新 药 企 递 交 FDA上 市申 报 材 料 ， FDA的 审 评 标 准 /沟 通 进 展 也 受 到 前 所未 有 的 关 注 ， 申报 格 局 /多 人 种 证 据 /国 际 多 中 心 /CMC工 艺 等 也 为 最 终 结 果 提 供了 一 定 不 确 定 性 。 我 们 认 为 ， FDA的 沟 通 /反 馈实 则 是 帮 助 企 业 了 解 海外 获 批 要 求 的 必 要 过 程 ， 而 在 国 际 化 进 程 中 ， 有 多 维 度 的 数 据 可 用 于 阶 段 性 的 印 证 国 际 化 成 功 率 。 总 体 而 言 ， 2022年 有 望成 为 中国 创新 药 多年累 积 后 、 在 海 外 开 花 结 果 的 验 证 之 年 ， 开 启 国 际 化 从 110 发 展 的 元 年 。0203投 资 要 点 （行 业评级 ： 增 持）大浪淘 沙 ， 中 国 创 新 药 黄
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