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AF09 伦理审查送审文件清单药物： 1、临床试验方案 2、知情同意书 3、病例报告表 4、研究者手册 5、研究者简历（包括研究资质证明） 6、药物临床试验批件（复印件盖申办者公章） 7、药物检测报告（复印件盖申办者公章） 8、申办者资质证明（加盖申办者公章） 9、其他（招募广告、受试者日记卡、受试者问卷、保险证明等）器械： 1、临床试验方案 2、知情同意书 3、病例报告表 4、研究者手册 5、研究者简历（包括研究资质证明） 6、器械产品注册检验报告和自检报告（复印件盖申办者公章） 7、申办者资质证明（加盖申办者公章） 8、临床试验机构设施和条件的综述 9、试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 10、其他（招募广告、受试者日记卡、受试者问卷、保险证明等）科研项目： 1、临床试验方案 2、知情同意书 3、病例报告表 4、研究者手册 5、研究者简历（包括研究资质证明） 6、科研项目相关文件（合同、计划任务书、项目申请书等） 7、其他（招募广告、受试者日记卡、受试者问卷、保险证明等）
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