年产1亿支小容量注射剂和一亿片口服固体制剂生产项目（一期）竣工环境保护验收检测报告表.doc

1、建设项目竣工环境保护验收监测报告表嘉源验字(2017)第 172 号项目名称：年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）委托单位：山东益健药业有限公司山东嘉源检测技术有限公司二一七年七月建设项目竣工环境保护验收监测报告表报告表编写人： 报告表审核人： 授权签字人： 山东嘉源检测技术有限公司二一七年七月山东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）环境保护验收监测报告表山东嘉源检测技术有限公司 - 0 -表 1 建设项目基本情况建设项目名称 年产1亿支小容量注射剂和1亿片口服固体制剂生产项目（一期）建设单位名称 山东益健药业有限公司

2、建设项目性质 新建法人代表 李书华主要产品名称及设计生产能力设计生产能力：年产小容量注射剂 1 亿支，口服固体制剂 1 亿片实际生产能力：年产口服固体制剂 1 亿片环评时间 2011.6 开工日期 2012.5投入试生产时间 2015.3 现场监测时间 2017.6环评报告表审批部门济宁市环保局高新技术产业开发区分局环评报告表编制单位济宁市环境保护科学研究所投资总概算 1000万元 环保投资总概算 100万元 比例 10%实际总概算 1000万元 实际环保投资 100万元 比例 10%验收监测依据1、国务院令1998 第 253 号建设项目环境保护管理条例2、原国家环境保护总局环发2001第

3、13 号文，建设项目竣工环境保护验收管理办法3、原国家环保总局环办200226 号文关于建设项目竣工环境保护验收实施公示的通知4、由济宁市环境保护科学研究所编制山东益健药业有限公司年产1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目环境影响报告表（2011 年 6 月）5、济宁市环保局高新技术产业开发区分局文件“关于山东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目环境影响报告表的批复” （2011 年 8 月）6、山东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）竣工环境保护验收监测方案。山东益健药业有限公司年产 1 亿支小

4、容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）环境保护验收监测报告表山东嘉源检测技术有限公司 - 1 -验收监测标准标号、级别1、废气排放执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996 ）表 2 二级标准。2、噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准。项目概况：山东益健药业有限公司投资 1000 万元，于济宁市高新技术产业开发区第七工业园内建设年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期），目前为一期项目，年产 1 亿片口服固体制剂。根据中华人民共和国环境保护法和建设项目竣工环境保护验收管理办法中有关规定，本项目需要开展竣工环境保

5、护验收工作。受山东益健药业有限公司委托，山东嘉源检测技术有限公司承担本项目的验收工作。一、项目地理位置和厂区总平面布置本项目位于济宁市高新技术产业开发区第七工业园，北面紧靠 327 国道，项目所在地交通条件良好，区位优势明显（具体地理位置见附图 1）。2、建设规模及产品方案一期项目生产口服固体制剂，主要产品有替米沙坦胶囊和二甲双胍格列本脲片，年产量约 l 亿片。三、主要原辅材料及消耗情况表 1-1 主要原辅材料及消耗情况一览表序号 原材料名称 年耗量（吨） 备注1 替米沙坦 22 二甲双胍 13 格列本脲 14 淀粉 985 注射用水 200注：产品规模及原料用量根据市场需求调整四、主要设备山

6、东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）环境保护验收监测报告表山东嘉源检测技术有限公司 - 2 -表 1-2 主要设备一览表序号 设备名称 规格型号 数量 备注1 全自动胶囊填充机 NJP800 22 三维运动混合机 SYH-200 23 高效混合制粒机 HL G-270P 2五、公用工程1、给水本项目供水设施接自济宁市高新区技术产业开发区第七工业园供水管网，经厂区供水管路分配，分别供给于生产、生活及消防用水等，可以满足本项目用水需要。一期项目 30 人，用水量约为 2.5m3/d，消防及绿化用水约 5m3/d，合计用水量7.5m3/d。 2、排水本

7、项目排水采用“雨污分流系统”及“清污分流系统”。屋面雨水由雨水斗及雨水管汇集后直接排入市政雨水管网，地面雨水由雨水口及管道收集后排至周边道路市政雨水管道。本项目产生废水主要是办公及生活污水约 2m3/d（600m 3/a），符合污水排入城市下水道水质标准(GB31962-2015）表 l 标准后，经济宁市高新技术产业开采区第七工业园的城市污水管网进入济宁市高新区第二污水处理厂处理。3、消防本项目设有一套消火栓给水系统，给水管道布直为环状，消防竖管通过水量不少于l5L/s。地下设有消防泵房。采用带自救卷盘的消火栓，并设有进接启动消防和加压水泵的工作、故障状态的功能。消防电梯前室及防排烟楼梯前室设

8、有消火栓，在建筑物屋顶设有检验用的消火栓。 自动喷水灭火系统本项目在车间、仓库、办公区等处设置自动喷水灭火系统。设计喷洒水量为 l5L/s,火灾延续时间为 1h。在每个自动喷水天火系统装设有湿式报警阀、控制阀、水火灾警铃、系统检验装置、压力表及水流指示器。在建筑物顶层设有消防水箱，供自动喷水灭火系统使用。在一层设有墙壁式消防水泵接合器，与自动喷水灭火系统相连。水喷雾灭火系统山东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）环境保护验收监测报告表山东嘉源检测技术有限公司 - 3 -本工程生产区域设计水喷雾灭火系统。该系统的喷雾强度为 20L(min平方米），其

9、消防火泵及水泵接合器与自动喷水来火系统共用。灭火器配置在建筑物各层的人行通道、楼梯间、公共场所、支配电站、电话站、消防控制室等处按建筑灭火器设计规范要求自己置一定数量的移动式灭火器，用来扑灭初期火灾。4、供热由于目前生产口服固体制剂不用热，故未上燃气锅炉。本项目在车间、库房等场所装设机械通风系统。5、供配电本项目供电由济宁市高新技术产业开发区供电专线接入，经公司新建交电室处理后满足生产和公用设施需要。6、经济技术指标一期项目劳动人员 50 人，年工作日 300 天，办公为单班 8 小时工作制。山东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）环境保护验收监测

10、报告表山东嘉源检测技术有限公司 - 4 -表 2 生产工艺流程山东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）环境保护验收监测报告表山东嘉源检测技术有限公司 - 5 -一、工艺流程简述生产工艺流程图口服固体制剂生产工艺及产污环节流程图如下：二、主要污染工序1、废水污染物产生工序本项目生产过程无废水产生，主要为办公及生活产生的生活用水。2、大气污染物产生工序混合配料工序产生的一定量的粉尘。3、噪声产生工序项目生产设备产生的设备运转噪声。4、固体废弃物产生工序产品包装过程产生的废包装材料；不合格产品；厂区产生的生活垃圾。表 3 主要污染源、污染物处理和排放情况

11、山东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）环境保护验收监测报告表山东嘉源检测技术有限公司 - 6 -一、主要污染源、污染物处理和排放情况内容类型 排放源 污染物名称 处理措施水污染物 办公生活 生活污水排入市政污水管网进入济宁市高新区第二污水处理厂处理大气污染物 混合配料工序 粉尘 在密闭设备车间内混合，产生量很少，无组织排放噪声 生产设备 设备运转噪声选用低噪声设备，加装基础减震，厂房隔声、距离衰减等措施原料及产品废包装材料 经收集后外售废品回收站生产过程不合格产品 经洁净收集，返回生产工 序再利用固废职工办公生活 生活垃圾 由环卫部门定期清运处理

12、其他 -表 4 环评批复内容山东益健药业有限公司年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）环境保护验收监测报告表山东嘉源检测技术有限公司 - 7 -济宁市环保局高新技术产业开发区分局对年产 1 亿支小容量注射剂和 1 亿片口服固体制剂生产项目（一期）的批复要求做到以下内容。1、项目区要采取“雨污分流、清污分流”措施，本项目无生产废水，生活污水收集后经市政管网排入高新区第二污水处理厂。2、各车间应妥善设置排风系统；本项目新上一台四吨天然气锅炉和混合配料工序排放的粉尘，项目建成后必须采取切实有效的污染防治措施，确保各类大气污染物排放浓度符合大气污染物综合排放标准（GB162

13、97-1996 ）表 2 二级标准；燃气锅炉产生的废气须符合锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2001 ）二类区时段标准。3、做好固废的无害化处理。生产过程中产生的废渣、废包装物经收集后外售给物资回收部门；生活垃圾由环卫部门集中清运处理。固体废物处置须符合一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）。4、选用低噪声设备，对主要噪声源采取家减震、消声、隔声装置等降噪措施，确保噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准3 类标准。5、若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺、拟采用的防治污染的措施发生重大变动，应当向我局重新报批环境影响评价文件。项目建设期间要严格执行“三同时”的规定，项目建成经环保部门验收合格后方可正式投入运行。表 5 验收监测内容及评价标准