2016年江西省执业药师继续教育试题与答案2.doc

1、2016 年度执业（从业）药师继续教育考试试题 选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1、 O/在 WHHAI 提出的非政府雇员最低工资法（ LPGW），是计算药品费用相当于国家政府工作人员日（ A）的天数。： (1分 )* A 最低工资 B 平均工资 C 最高工资 D 绩效工资 2、以下关于中位价格比值（ MPR）的说法不正确的是（ D ）： (1分 )* A 某药品的 MPR 是调查机构中该药品最高价格与该药品国际参考价格的比值 B 可用于衡量某地区或某国药品价格水平与 国际药品价格水平的差异 C MPR1，表示调查地区某药品的价格低于国际参考价格 D MPR1，

2、表示调查地区某药品的价格高于国际参考价格 3、按照 WHO 药品价格调查方法，每一个调查地区要选择公立医院（ ）家，零售药店 /药房（ ）家，民营医院（ ）家。： (1分 )*A A 5 5 5 B 7 7 7 C 6 6 6 D 4 4 4 4、按照 WHO药品价格调查指南，调查地区需在确定的行政区中选择（ ）个符合一定条件的地区。： (1 分 )*A A 6 B 7 C 5 D 4 5、根据历史经验，判断总体标准差为 15，总体单位数总为 1000个医疗机构，希望的平均误差在 3 元之间，调查结果要求在 95%的置信范围内，则抽样调查的样本含量为（ ）。：(1 分 )*A A 88 B 8

3、5 C 92 D 97 6、通常，不考虑医疗保障的情况下，消费者（患者）面对的药品价格是（ A ）： (1 分 )* A 零售价格 B 出厂价格 C 批发价格 D 国家最高零售限价 7、以下方法中，（ A ）不是概率抽样方法。： (1 分 )* A 定额抽样 B 系统抽样 C 分层抽样 D 整群抽样 8、下列研究方法中，（ A）是一种前瞻性研究。： (1 分 )* A 队列研究 B 现况研究 C 病例对照研究 D 病例研究 9、药品价格是指药品作为一种商品的（ A ）表现形式。： (1分 )* A 价值 B 使用价值 C 劳动价值 D 生产成本 10、生物转化 ( ABC)： (1分 )* A

4、.主要在肝脏进行 B.第一步为氧化、还原或水解，第二步为结合 C.与排泄统称为消除 D.使多数药物药理活性增强，并转化为极性高的水溶性代谢物 E.主要在肾脏进行 11、影响药物作用因素包括 ( ABCDE)： (1 分 )* A.年龄，遗传异常 B.性别，病理情况 C.心理因素，药物耐受 D.机体生理功能时间节律性，药物的时间节律性 E.药物剂型，配伍禁忌 12、临床用硝苯地平治疗心绞痛发作根据昼夜节律特点为（ ad）： (1 分 )* A心肌梗死、短暂心肌缺血的发病频数，在昼夜间的波动，呈现早晨（ 6:00 时）到中午（ 12:00时）之间的高峰，在午夜后 4:00 时左右低谷。 B硝苯地平

5、的夜间的用量在白天的基础上，可酌情增加 C硝苯地平的夜间的用量在 白天的基础上，可酌情减少 D心绞痛的发病的高峰是在白天 E心绞痛的发病的高峰是在夜间 13、影响药物在体内分布的主要因素有（ B）： (1 分 )* A.器官血流量 B.血浆蛋白结合率 C.药物的 pKa D.体液的 pH E.血药浓度 14、时辰药理学的研究内容可包括： ( ABC)： (1 分 )* A.药效和毒性在不同给药时间的变化 B.药物引起机体固有节律的变化 C.开发能够使生物节律恢复正常的药物 D.机体对药物处置的时间节律性变化 E.药物与机体功能时间节律之间 的相互变化 15、促进药物进行生物转化的酶主要是 (

6、B)： (1 分 )* A.单胺氧化酶 B细胞色素 P-450 酶系统 C辅酶 D蛋白水解酶 16、药物起效的快慢取决于 ( A)： (1 分 )* A.吸收及分布的速度 B.消除速度 C.剂量大小及给药间隔 D.血浆蛋白结合率 17、反映药物吸收程度的药力学参数是 ( D)： (1 分 )* A.血浆半衰期 B.表现分布容积 C.消除速率常数 D.生物利用度 18、抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性特点为（ C ）： (1 分 )* A抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天反应强，因此白天用药可酌情增量 B抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观夜间反应强，因

7、此夜间用药可酌情减量 C抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天反应弱，因此白天用药可酌情减量 D抗组胺药物对于免疫系统的抑制作用其昼夜节律性表观白天与夜间反应均强，因此昼夜用药量可不考虑昼夜节律变化 19、呼吸道 Ach 及组胺的反应昼夜节律与平喘药的特点为（ B）。： (1 分 )* A呼吸道 Ach 及组胺的敏感性 表现为白天反应高 B呼吸道 Ach 及组胺的敏感性表现为夜间反应高 C支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间交感神经张力高有关 D支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间血中氢化可的松浓度高有关 20、胃酸分泌昼夜节律性与 H2 受体拮抗剂用药的特点为（ B）。：

8、(1 分 )* A胃酸浓度白天较夜间低 B胃酸浓度夜间较白天低 C胃酸浓度白天与夜间相差无几 D H2 受体拮抗剂睡前用药可以不能有效降低夜间及第二天的胃酸分泌 21、糖皮质激素的分泌具有昼夜节律性的特点为（ D）。： (1分 )* A上午较晚上分泌低 B午午较晚上低 C上午较下午分泌低 D每日 8:00 左右分泌高峰，随后逐渐下降， 24:00 为低潮 22、血浆去甲肾上腺素浓度与受体拮抗药相关为（ A）。： (1分 )* A去甲肾上腺素浓度白天较晚上低，因此受体拮抗药晚上较不敏感 B去甲肾上腺素浓度白天和晚上相等 C去甲肾上腺素浓度白天高，晚上低 D去甲肾上腺素浓度白天较晚上高，因此受体拮

9、抗药晚上较敏感 23、消化道吸收速度的时间差异可造成口服茶碱因给药时间不同引起的药动学的差别（ ） 。：(1 分 )*A A 9:00 Cmax 高， Tmax 显著缩短，因此早上用药剂量与晚上用药量比较可相对减少 B 21:00 Cmax 高， Tmax 显著缩短，因此晚上用药剂量与早上用药量比较可相对减少 C 21:00 Cmax 低， Tmax 显著延长，因此晚上用药剂量与早上用药量比较可相对减少 D 9:00 Cmax 高， Tmax 显著缩短，因此早上用药剂量与晚上用药量比较可相对增加 24、研究发现普萘洛尔在 2:00 使用对患者的心率影响较少，不能有效抑制心动过速，同等剂量使用可

10、以明显降低心率的时间为（ A）。： (1 分 )* A 8:0012:00 B 12:0016:00 C 16:0020:00 D 20:002:00 25、普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（ ABCD ）： (1 分 )* A. 溶出度试验的一般要求； B. 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法； C溶出曲线比较的统计学方法； D体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。 26、建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体 外溶出度试验方法，有下列作用：（ ABC）：(1 分 )* A评价药品批间质量的一致性 B指

11、导新制剂的研发 C在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性 D确认药品疗效的一致性。 27、中药质量一致性评价可从（ AC）两个角度进行： (1分 )* A.安全性质量评价 B.生物等效性质量评价 C.有效性质量评价 D.适用性质量评价 28、目前 CFDA 规定的仿制药评价的一般方法包括（ AB）。： (1 分 )* A.多种溶出度检测方法 B.生物等效性试验 C.药效等效性试验 D.治疗等效性试验 29、目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中包括（ ABCD ）。： (1 分 )* A.品种低水平重复 B.质量标准不可控 C.申报资料不规范、不严谨 D.集中突击申报 30、同品种药品通过

12、一致性评价的生产企业达到 ( A)家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。： (1 分 )* A. 3 B. 4 C. 5 D. 6 31、自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在 (C )年内仍未通过评价的，注销药品批准文号。： (1分 )* A. 5 年 B. 4 年 C. 3 年 D. 2 年 32、对 2007 年 10 月 1 日前批准 /基本药物目录（ 2012年版 /化学药品口服固体制剂，应在（ B ）之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。： (1 分 )* A. 2017 年底 B. 2018 年底 C. 2019 年底 D

13、. 2020 年底 33、（ A）方法对于一些有效成分不明确，多组分、结构复杂，理化方法不能有效鉴定并具有生物活性的中药以及有些生物技术药物能很好地评估。： (1分 )* A.生物活性检测方法 B.中药 化学指纹图谱 C.生物指纹图谱 D.近红外光谱分析技术 34、（ D）是目前中药评价中最常用的指纹图谱。： (1分 )* A.生物指纹图谱 B.代谢指纹图谱 C.色谱指纹图谱 D.中药化学指纹图谱 35、原研药的概念是（ C）： (1 分 )* A.在全球市场率先上市的，获得专利授权的原创性药品。 B.在全球市场率先上市的，拥有相关专利的原创性药品。 C.在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相

14、关专利、或获得了专利授权的原创性药品。 D.在全球市场率先上市的，拥有或获得了专利授 权的原创性药品。 36、 CFDA 公布的普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）中对参比制剂的描述是（ B ）。： (1分 )* A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。 B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。 C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物。 D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物。 37、 CFDA 公布的（ ABD ）里对仿制药一致 性评

15、价工作首次有了详细的工作目标及时间表。：(1 分 )* A.2012 年的国家药品安全“十二五”规划 B.2007 年的新版药品注册管理办法 C.2013 年的仿制药质量一致性评价工作方案 D.2015 年的国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 38、仿制药（ Generic Drug）的概念是（ A）： (1分 )* A.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。 B.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）以及适 应症上相同的一种仿制品。 C.指与商品名药在安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

16、 D.指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。 39、下列哪些剂型属于吸入剂型（ BCD）。： (1 分 )* A、喷雾剂 B、供雾化用的液体制剂 C、吸入粉雾剂 D、气雾剂 40、参比制剂原则上首选（ D）： (1 分 )* A国内上市的同种药物。 B. 国际公认的同种药物。 C国内公认的同种药物。 D. 原研药品 41、下列哪些制剂需要进行 微生物限度检查（ ADCB）。： (1分 )* A、以动物来源的非单体成分制成的生物制品胶囊剂 B、进行杂菌检查的生物制品 C、以植物来源的非单体成分制成的外用可溶片 D、以矿物质来源的非单体成分制成的粘膜片 42、下列药用辅料哪些

17、不能作为注射剂的抑菌剂？（ BCD）。： (1分 )* A、苯酚 B、山梨酸 C、甲酚 D、羟苯乙酯 43、下列检查项目，哪些属于注射剂的质量要求检查项目（ ACD ）。： (1 分 )* A、可见异物 B、粒度 C、沉降体积比 D、细菌内毒素或热 源 44、以下哪些片剂应进行崩解时限检查（ ABCD ）。： (1分 )* A、舌下片 B、咀嚼片 C、口崩片 D、阴道片 45、下列选项中，哪些不属于注射剂的安全检查项目（ D）。： (1分 )* A、异常毒性 B、过敏反应 C、降压物质 D、可见异物 46、 2015 版中国药典颗粒剂的水分检测中，中药颗粒剂照水分测定法测定，除另有规定外，水分

18、不得超过（ C ）。： (1 分 )* A、 4% B、 6% C、 8% D、 10%C 47、下列哪个制剂可不进行释放度检查（ A）。： (1 分 )* A、硬胶囊 B、缓释胶囊 C、肠溶胶囊 D、迟释胶囊 48、 2015 年版中国药典中增加了（ CD ）的收载，但并不作为一种单独的剂型。： (1分 )* A、糊剂 B、粉雾剂 C、吸入制剂 D、口崩片亚剂型 49、制剂通则不适用与哪类（ B ）制品。： (1 分 )* A、中药 B、预防类 C、化学药 D、治疗用生物制品 50、半固体制剂中检查粒度时，照粒度和粒度分布测定法测定，均不得检出大于（ D）的粒子。： (1 分 )* A、 1

19、50m B、 160m C、 170m D、 180m 51、下列有关注射剂的描述，错误的是（ A）。： (1 分 )* A、供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于 50ml）注射液也称静脉输液 B、静脉输液应尽可能与血液等渗 C、除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视 D、除另有规定外，注射剂应避光保存 52、颗粒剂的粒度检查时，照粒度和粒度分布测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过（ B）。： (1分 )* A、 5% B、 10% C、 15% D、 20% 53、 标示装量为（ D ） ml 以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检查法检查，应符合规

20、定。： (1 分 )* A、 10 B、 15 C、 25 D、 50 54、 2010 版制剂通则与 2015 版相比，鼻用制剂检测中增加了哪个检测项目（ A）。： (1分 )* A、递送剂量均一性 B、沉降体积比 C、装量差异 D、无菌检查 55、 2015 年 5月 26日，国家食品药品监督管理总局（ CFDA）正式发布了 2010 版 GMP的新附录之一计算机化系统，并于（ A）起执行： (1 分 )* A. 2015 年 12 月 1 日 B. 2015 年 11 月 1 日 C. 2015 年 10 月 1 日 D. 2015 年 9 月 1 日 56、企业应当指定专人对通用的商业

21、化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（ BD）。 ： (1 分 )* A. 软件 B. 质量 C.运输 D. 性能 57、风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（ ABC ）。： (1 分 )* A. 患者安全 B. 数据完整性 C. 产品质量 D.试 验数据 58、计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（ B）和（ C）组成，以满足特定的功能。： (1分 )* A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质 59、应当在计算机化系统生命周期中保持其（ B）： (1 分 )* A.现场工作 B. 验证状态 C.工作程序 D.系统正常