1、 中国药典 2010年版 (二部 ) 概况河北省药品检验所2010年 11月 石家庄主要内容凡例的增修订情况凡例的增修订情况2附录增修订情况附录增修订情况4总体情况总体情况31各论的增修订情况举例各论的增修订情况举例335 对药典（药品标准）一点个人体会对药典（药品标准）一点个人体会10年版与 05年版二部增修订情况比较表 药 典 收 载 品种 新增品种 保留上版品种 修 订 品种 修 订 幅度2005年版 1967个 327个 1640个 522个 31.8%2010年版 2271个 330个 1941个 1500个 76.1%10版二部各类品种的增修订情况类别 收 载 品种 新增品种 保留
2、上版品种 修 订 品种 /无 样 品 修 订 幅度化学 药 1581 174 1407 1043 74.1%抗生素 346 63 283 261 92.2%生化 药 189 31 158 144 91.1%放射 药 23 0 23 0 0总 数 2139 268 1871 1448 77.4%标准中有较大变化的部分制剂品种 (1)（ 主要是有关物质、含量测定项目 ） 乙酰半胱氨酸颗粒，乙酰唑胺片，二羟丙茶硷片、注射液，己烯雌酚注射液，己酮可可硷注射液，马来酸氯苯那敏注射液、片、滴丸，五氟利多片，贝诺酯片，牛磺酸颗粒，双氯芬酸钠肠溶片，双嘧达莫片、注射液，丙戊酸钠片，甘露醇注射液，左氧氟沙星片，
3、布美他尼注射液、片，丙谷氨片、胶囊，布洛芬片、胶囊，扑米酮片， 标准中有较大变化的部分制剂品种 (2) 卡马西平片、胶囊，卡托普利片，卡维地洛片、胶囊，甲芬那酸片、胶囊，甲氧氯普胺片，盐酸甲氧氯普胺注射液，甲氧苄啶注射液，甲硝唑片、泡腾片、栓、胶囊、注射液，甲磺酸培氟沙星片、胶囊，甲磺酸酚妥拉明注射液，司坦唑醇片，尼莫地平片、分散片、胶囊，尼可刹米注射液， 标准中有较大变化的部分制剂品种 (3) 尼美舒利片，尼索地平片，对乙酰氨基酚片、胶囊、注射液，地高辛片，地西泮片，达那唑胶囊，异烟肼片、粉针，地塞米松磷酸钠注射液，西米替丁氯化钠注射液，达非唑胶囊，曲安奈德注射液，肌苷葡萄糖注射液，注射用肌
4、苷，米非司酮片，安乃近片，异戊巴比妥片，异烟肼片，芬布芬片、胶囊，克霉唑乳膏、药膜、栓，呋喃妥因肠溶片， 标准中有较大变化的部分制剂品种 (4) 呋噻米注射液，吡哌酸胶囊、片，吲哚美辛肠溶片、乳膏，利福平注射液，谷氨酸钾注射液，泛酸钙片，阿司匹林肠溶片，阿普唑仑片，环扁桃酯胶囊，苯巴比妥钠片，注射用苯妥英钠，非诺贝特片、胶囊，罗通定片，洛莫司汀胶囊，辛伐他汀片、胶囊，非诺贝特胶囊， 标准中有较大变化的部分制剂品种 (5) 复方十一烯酸锌软膏，复方酮康唑乳膏，复方磺胺嘧啶片，盐酸肾上腺素注射液，依诺沙星片、胶囊，法莫替丁注射液，苯苯海明片，苯硷缓释片，枸橼酸他莫苷芬片，枸橼酸芬太尼注射液，枸橼酸喷托维林片，氟康唑氯化钠注射液，氢化可的松注射液，氢氯噻嗪片，氢溴酸东莨菪硷注射液，重酒石酸间羟胺注射液，复方卡托普利片，复方克霉唑乳膏，复方盐酸阿米洛利片，复方磺胺甲噁唑注射液， 标准中有较大变化的部分制剂品种 (6) 胆苯硷片，美洛昔康片、分散片、胶囊，洛莫司汀胶囊，盐酸乙胺丁醇片，枸橼酸喷托维林片，氢化可的松注射液，氢氟噻嗪片，氢溴酸东莨菪硷片、注射液， 水仙硷片，复方甘草片，复方卡托普利片，复方甲苯咪唑片，复方克霉唑乳膏，复方莪术油栓，复方铝酸铋胶囊、片，
