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精选优质文档-倾情为你奉上体外诊断试剂相关法律法规培训试题答案岗位: 姓名: 得分: 1、 选择题(每题2分,共20分)1. 体外诊断试剂注册管理办法自()起施行。A.2014.06.27 B.2014.07.30 C.2014.10.01 D.2014.12.302. 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业企业负责人应具有()以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。A.中专 B.大专 C.本科 D.高中3. 境内第二类体外诊断试剂由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A.市级食品药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理总局 D.县级食品药品监督管理部门4.进口第二类、第三类体外诊断试剂由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A.市级食品药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
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