2011年国家食品安全风险监测 - 甘肃省卫生和计划生育委员会.doc

1、12011 年国家食品安全风险监测督查工作方案为落实 2011 年国家食品安全风险监测工作，根据卫生部等 6 部门联合印发的食品安全风险监测管理规定（试行）（卫监督发 201017 号）和关于印发 2011 年国家食品安全风险监测计划的通知（卫办监督发2010 164 号）（以下简称2011 年监测计划）的要求，制定本方案。一、督查目的了解各地食品安全风险监测工作的进展情况，发现和解决问题，督促各地保质保量完成 2011 年监测计划。二、督查形式采取自查和督查相结合的方式。自查是指由各省级卫生行政部门组织，对本地区各相关卫生行政部门和监测技术机构承担的监测工作进展情况进行检查和评价。督查是指由

2、卫生部组织督查组，对选取的部分省（区、市）2011 年食品安全风险监测工作进展情况进行现场检查和评价。三、督查内容对各地监测工作组织领导、部门协调、监测方案制定、技术机构管理、质量控制、数据管理及利用、2011 年监测计划2进展以及保障机制建立健全情况进行检查。及时发现各地在监测工作中值得推广的经验、存在的问题和建议等。具体内容见附表。四、督查方法（一）自查。省级卫生行政部门按照督查方案要求，对本地区有关卫生行政部门和监测技术机构进行检查和评价，汇总检查情况形成自查报告，于 2011 年 10 月 31 日前书面报送我部监督局。（二）督查。1.抽查 10 个省、自治区、直辖市（具体省份与时间另

3、行通知）。2.听取省级卫生行政部门和省级疾控中心工作汇报、查阅工作记录或资料、座谈讨论，核查监测工作进展情况。3.现场检查承担食品安全风险监测任务的地市级疾病预防控制中心和食源性疾病监测哨点医院各 1-2 个。4.向省级卫生行政部门反馈督查意见。五、督查时间2011 年 10 月 10 日-10 月 31 日。附表：1.2011 年食品安全风险监测工作（组织管理）督 查表2.2011 年食品安全风险监测（省级疾控中心）督查3表3.2011 年食品安全风险监测技术机构（检验机构） 工作督查表4.2011 年食品安全风险监测技术机构（医疗机构）工作督查表5.监测技术机构分类一览表6.采样点分类一览

4、表7.食源性疾病监测试点医院一览表8.省级疾病预防控制中心质量考核项目一览表9.标准物质、培养基一览表10.省级疾病预防控制中心/监测技术机构自选检验方法一览表11.监测技术机构非标检验方法分类一览表4附表 1 2011 年食品安全风险监测工作（组织管理）督查表单位名称督查时间联系人 联系电话督查组组长督查组成员督查内容要点 督查项目督查方法 督查结果 说明（问题及拟解决方法）地方政府有无相关指示或领导批示 查阅文件或记录 有 无省级卫生行政部门召开会议专题研究监测工作 查阅文件或记录 是 否省级卫生行政部门主管领导听取监测工作汇报 查阅文件或记录 是 否组织领导省级卫生行政部门召开监测工作会

5、议部署监测工作 查阅文件 是 否召开多部门协调会或联合下发相关监测方案等相关文件 查阅文件或记录 是 否省级卫生行政部门会同其他部门指定监测技术机构 查阅文件或记录 是 否建立多部门协调配合的监测样品采集措施 查阅文件或记录 是 否会同其他部门制定有针对监测检验的质量控制方案 查阅文件或记录 是 否部门协调建立多部门安全风险监测信息主动通报机制 查阅文件或记录 是 否根据国家食品安全风险监测计划，结合本地区实际制定监测方案查阅文件或记录 是 否监测方案随国家食品安全风险监测计划调整而调整 查阅文件或记录 是 否监测方案及监测方案调整情况按时报卫生部备案 查阅文件或记录 是 否监测方案将食品安全

6、风险监测纳入中长期 发展规 划，并组织实施 查阅文件或记录 是 否监测技术机构通过实验室资质认定 查阅文件或记录 是 否监测技术机构管理省级疾控中心对监测技术机构进行技术指导 查阅文件或记录 是 否5省级卫生行政部门组织对监测技术机构的现场督导 查阅文件或记录 是 否监测技术机构将监测质量控制要求纳入质控体系 查阅文件或记录 是 否组织开展风险监测相关的专业人员培训并考核 查阅文件或记录 是 否省级疾控中心编制全省监测点与采样 点分布状况、监测技术机构以及任务安排等相关材料并上报省级卫生行政部门查阅文件或记录 是 否基层疾控机构实验室能否满足风险监测任务需要 实地查看 能 否基层疾控机构专业技

7、术人员工作能力能否满足风险监测工作需要座谈了解 是 否地方配套专项经费数额（中西部省份） 查阅文件或记录 万元地方专项经费数额（东部省份） 查阅文件或记录 万元监测经费是否满足工作需要（按任务量测算） 查阅文件或记录 是 否监测经费是否及时拨付监测技术机构 座谈了解 是 否监测技术机构是否专款专用 查阅文件或记录 是 否监测工作保障条件地方发改委或财政部门有无食品安全风险监测设备设施的专项建设规划并予以落实核查文件或相关资料 有 无检测技术机构及时将监测数据报省级疾控中心 查阅文件 是 否省级疾控中心及时审核监测数据并报中国疾控中心 查阅文件 是 否省级疾控中心明确专人负责全部监测数据的管理

8、查阅文件 是 否监测数据有异地备份 查阅文件 是 否监测技术机构及时将监测发现的食品安全隐患或问题数据报告省级疾控中心查阅文件 是 否监测数据管理及结果通报省级疾控中心及时将监测发现的食品安全隐患或问题数据报告同级卫生行政部门和中国疾控中心查阅文件 是 否6省级卫生行政部门及时将监测发现的食品安全隐患或问题数据报送同级人民政府并通报相关部门查阅文件 是 否定期或不定期向地方政府报告监测工作结果 查阅文件 是 否2011 年国家 监测计 划任务完成比例 查阅文件 %2011 年地方 监测 方案任务完成比例 查阅文件 %国家监测计划完成情况 2011 年国家及地方未完成任务的原因以及下一步工作措施

9、 座谈了解 是 否意见和建议7附表 2 2011 年食品安全风险监测（省级疾控中心）督查表单位名称 督查时间联系人 联系电话督查组组长督查组成员督查内容要点 具体督查方法 督查结果 说明（问题及拟解决方法）指定负责监测的主管领导 查阅文件 是 否主管领导（职务）：指定负责质量管理部门和人员 查阅文件 是 否质量管理部门：负责人（职务）：人数：指定负责采样部门和人员 查阅文件是 否（专职人员指从事采样不同时从事检验工作）采样负责部门：负责人（职务）：专职人数兼职人数：指定负责理化检验部门和人员 查阅文件是 否（专职人员指只从事食品理化检验工作）理化检验负责部门：负责人（职务）：专职人数：兼职人数

10、：指定负责微生物检验部门和人员 查阅文件是 否（专职人员指只从事食品微生物检验工作）微生物检验负责部门：负责人（职务）：专职人数：兼职人数：部门职责和人员独立部门负责监测管理等工作查阅批准文件是 否人数： 查阅人员一览表确定人员是否到位机构监测能力具有 2011 年监测计划参数理化检验能力查阅认证能力附表及相关的资料比例100%80%60%40%20%20%以下具有 2011 年监测计划参数微生物检验能力查阅认证能力附表比例100%80%60%40% 20%20%以下8编制实施细则 查阅文件 或记录 有 无编制本辖区监测技术机构一览表查阅文件或记录 有 无采样机构数量：检验机构数量：医疗机构数

11、量收集本辖区监测技术机构能力资料 查阅资料 有 无查阅文件或记录参加培训次数:人次:参加国家级培训查阅文件或记录采样检验质量控制数据报送 数据分析 食物中毒和症状收集 其他组织本地区技术培训查阅文件或记录培训次数:采样检验质量控制数据报送 数据分析 食物中毒和症状收集 其他人次:培训方式：集中理论培训集中法律法规培训集中操作培训个别操作培训其他组织本机构人员培训查阅文件或记录培训次数:采样检验质量控制数据报送 数据分析 食物中毒和症状收集 其他人次:培训方式：集中理论培训集中法律法规培训集中操作培训个别操作培训其他培训效果评价 查阅文件 或记录 有 无采样技术指导 查阅文件 或记录 是 否指导

12、方式：技术指导和技术培训工作检验技术指导 查阅文件 或记录 是 否指导方式：9参加外部质量控制 查阅文件 或记录国家级质控考核次数：其他次数：涉及项目：组织外部质量控制 查阅文件 或记录质量控制考核结果验证技术督查其他涉及项目：技术督查包括辖区所有监测技术机构查阅文件或记录全部部分质控考核样品 查阅文件 或记录 自制 购买 委托制备 其他涉及项目：食品的比对内容 查阅文件 或记录重金属农残兽残真菌毒素食品添加 剂非法添加物营 养成分其他质量评价反馈 查阅文件 或记录 及时 不及 时质量控制质控结果报送相关部门和中国疾控中心营养食品所查阅文件或记录报送 及时 不及 时未报送数据审核 查阅记录 及

13、时 不及时 不及时原因：查阅记录 是 否利用质控和质量评价数据审核数据 查阅记录内部质控记录结果验证结果质控考核结果技术督查结果其他其他依据：数据分析 查阅记录 及时 不及时 不及时原因：数据审核及分析数据分析结果报送相关部门和中国疾控中心营养食品所查阅记录报送 及时 不及 时未报送意见和建议10附表 32011 年食品安全风险监测技术机构（检验机构）督查表单位名称 行政所属 省级 地市级 县(区)级联系人 联系电话 督查时间督查组组长 督查组成员督查内容要点 具体督查方法 督查结果监测工作纳入质量管理体系质量体系文件中包括食品安全风险监测工作制度、工作程序或操作规范查看文件 是 否参加监测技

14、术培训 查看实施记录 是 否监测技术人员管理 人员经考核合格 查看实施记录 是 否制定采样实施细则查看实施细则文件及记录 是 否至少 2 人实施同一样品的采集，采样记录信息完整，可溯源查看实施细则文件及记录 是 否样品采集 及运输生物性样品的采集、运输能否符合法律法规要求查看实施细则文件及记录 是 否关键试剂和耗材培养基和主要试剂耗材进行技术验收和质量评价 查看实施记录 是 否使用有证标准物质 查看实施记录 是 否加标回收 查看实施记录 是 否质控品或留样再测（质控图） 查看实施记录 是 否不同检验方法比对 查看实施记录 是 否对定量检验方法逐一进行测量不确定度评估查看实施记录 是 否内部质量控制对定性检验方法提供空白、阴性、阳性对照等质控数据 查看实施记录 是 否