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口岸卫生许可证核发.doc

1、1口岸卫生许可证核发办事指南一、审批依据(一) 中华人民共和国国境卫生检疫法第十八条;(二) 中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则第一百零七条第二款;(三) 中华人民共和国食品安全法实施条例第六十三条;(四) 公共场所卫生管理条例第四条(五) 出入境口岸食品卫生监督管理规定 (质检总局局长令第 88号)第七条。二、受理及审批单位高明检验检疫局。 行政许可范围:适用于佛山市高明区申办企业。三、审批条件1.取得工商行政管理部门颁发的营业执照;2.有健全的卫生管理制度(包括:卫生保洁制度、从业人员健康检查和卫生知识培训制度、消毒制度、采购制度等);3.具备与生产经营相适应的经营场所;4.有必要的卫生

2、设施和设备配置。四、审批程序(一)新申请1. 申请国境口岸卫生许可证申请人(以下简称申请人)可从网上下载并且填写国境口岸卫生许可证申请书(见附件),提供有关证明材料,向检验检疫机构提出申请。22. 受理(1)受理部门:高明检验检疫局卫生检疫监管科。(2)告知申请材料不齐全或不符合要求的应当场或者 5 日内一次告知,并出具加盖受理部门专用印章和注明日期的质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书,告知申请人须补正的全部内容。申请材料存在可以当场更正的文字等错误的,应当允许申请人当场改正。(3)受理受理部门根据申请人提交的材料是否齐全、是否符合规定要求做出受理或不予受理的决定。申请单位提出的许可申

3、请和所提供的材料符合申请条件的,受理部门向申请单位出具质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书。材料不齐全、不符合法定形式,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。受理部门对不需要取得行政许可的、不属于检验检疫机构职权范围的,应当及时告知申请人不受理,出具质量监督检验检疫行政许可不予受理决定书。不属于检验检疫机构职权范围的,告知申请人向有关行政机关申请。3. 审查与发证(1)审查机构:高明检验检疫局。(2)初审:受理部门在 5 个工作日内委派 2 名以上检疫人员对申请材料的实质内容进行核查。初审合格后转入下一流程,初审不合格要告知企业不合格原因,敦促其整改或直接上报决定机构做出不予许可决定。

4、(3)实地检查3初审合格后确有必要实地检查的,由审查机构组织不少于 2名专家组成专家考核组,对申请单位进行实地检查,包括对申请单位产品进行抽样检查、检验、检测及对其生产经营场所依法进行现场考核。现场考核最长不得超过 1 个月。(4)告知审查机构对口岸卫生许可申请进行审查时,发现申请许可事项直接关系他人重大利益的,应以质量监督检验检疫行政可利害关系告知书的形式告知该利害关系人。申请人、利害关系人有权进行陈述和申辩,审查机构应听取申请人、利害关系人的意见,并填写质量监督检验检疫行政许可陈述申辩笔录。需要听证的重大许可项目,审查机构应向社会公告,并按照行政许可法有关规定举行听证。(5)复审对于申请材

5、料齐全、符合法定形式,材料初审合格,现场考核及采样检验合格的申请单位,审查机构将申请、初审、现场考核的结果等书面资料汇总,及时报本部门主管领导复审。(6)决定决定机构:高明检验检疫局。根据审查机构上报审查材料、现场考核的结果,5 日内作出准予许可或不予许可的决定。决定机构不得要求申请人重复提供申请材料。(二)变更有以下情形之一的,申请人应当向高明检验检疫提出变更申请:1. 名称、法定代表人(负责人或业主)、经营范围或者地址门牌号改变(实际经营场所未改变); 2. 功能布局、工艺流程、设施设备改变,可能影响食品安全或公共卫生安全的。4原发证机构应当对申请变更内容进行审核。准予变更的,颁发新的卫生

6、许可证,原卫生许可证号及有效期限不变。对申请变更的单位,可根据实际情况,必要时可组织专家组进行现场考核、监测和检查。(三)延续国境口岸卫生许可证有效期为 4 年。申请人需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满 30 日前向原发证机构书面提出延续申请。逾期提出延续申请的,按照新申请卫生许可证办理。原发证机构受理卫生许可证延续申请后,应当对原许可的经营场所、功能布局、工艺流程、设施设备等是否有变化,以及是否符合相关规定进行审核。准予延续的,颁发新的卫生许可证。生产经营者在领取变更、延续后的新卫生许可证时,应当将原卫生许可证交回原发证机构。生产经营者遗失、毁损卫生许可证的,应当于遗失、毁损后

7、60 日内公开声明,并向原发证机构申请补发。对申请延续的单位,可根据实际情况,必要时可组织专家组进行现场考核、监测和检查。五、审批期限自受理之日起 20 日内作出准予许可或不予许可的决定(现场审查、专家评审和整改时间不计在内)。因特殊原因需要延长许可期限的,经本机构负责人批准,可以延长 10 个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。对准予行政许可决定的,检验检疫部门应当自作出决定之日起 10 个工作日内向申请人颁发卫生许可证。六、收费标准及依据依 关 于 明 确 部 分 卫 生 检 疫 项 目 收 费 问 题 的 函 ( 质 检 财 函2013286 号 ) 此 项 目 暂 免 收 费 。

8、57、提交材料目录(一)申请口岸食品生产、食品流通、餐饮服务的口岸卫生许可时需提供以下材料:1.卫生许可证申请书;2.营业执照复印件;3.法定代表人(负责人或经营者)资格及身份证明(委托他人代为办理的,应当同时提交委托书及受委托人身份证明);4.经营场所合法使用证明(产权证明或租赁合同);5.保证卫生安全的规章制度;6.食品生产、食品经营(含交通工具食品供应)、餐饮服务还应分别提供以下材料:食品生产需提交场所及其周围环境平面图、生产加工各功能区间布局平面图、生产工艺流程图、设备布局图;食品生产设备设施清单;食品生产的执行标准;生产用水卫生检验报告;食品安全控制措施等。食品流通需提交与食品经营相

9、适应的经营设施空间布局平面图、经营设施设备清单、交通工具食品供应单位还应有专用的食品运输车辆、冷冻冷藏设施的证明等。餐饮服务需提交经营场所和设备布局、加工流程、卫生设施等示意图。(二)申请饮用水供应口岸卫生许可,需提供以下材料:1.卫生许可证申请书;2.营业执照复印件;3.法定代表人(负责人或经营者)资格及身份证明(委托他人代为办理的,应当同时提交委托书及受委托人身份证明);4.经营场所合法使用证明(产权证明或租赁合同);5.卫生管理制度;6.设计图纸及相关文字说明,如平面布局图、设备布局图、6管网平面布局图、管网系统图等;7.具备资质的检测机构出具的一年内水质检测合格报告;8.所有涉及饮用水

10、卫生安全产品的卫生许可批文;9.自备水源的还应提供制水工艺流程文件。(三)申请公共场所口岸卫生许可,需提供以下材料:1.卫生许可证申请书;2.营业执照复印件;3.法定代表人(负责人或经营者)资格及身份证明(委托他人代为办理的,应当同时提交委托书及受委托人身份证明);4.经营场所合法使用证明(产权证明或租赁合同);5.卫生管理制度;6.营业场所平面图和卫生设施平面布局图;7.公共场所卫生检测或者评价报告;8.使用集中空调通风系统的,还应当提供集中空调通风系统卫生检测或者评价报告。八、咨询途径申请人可通过如下方式进行咨询:(一)电话咨询高明检验检疫局卫生检疫监管科:0757-88880130(二)

11、办公地址和时间办公地址:佛山市高明区荷城街道滨江路 3 号办公时间:工作日上午 8:30-12:00, 下午 14:30-17:307附件 1:口岸卫生许可证核发窗口办理流程图企业申请高明检验检疫局审核申请材料材料不齐全或不符合要求符合申请条件 不需要取得行政许可的、不属于检验检疫机构职权范围的当场或者 5 日内一次性告知申请人,并出具材料补正告知书收到申请 5 日内,完成受理工作,并出具受理决定书告知申请人不予受理,并出具不予受理决定书高明检验检疫局组织现场考核符合要求,准予许可,出具准予许可决定书不符合要求,不予许可,出具不予许可决定书申请人领取办理结果8附件 2 国境口岸卫生许可证申请书

12、初次 变更 延续 临时经营原卫生许可证号:申请单位: 经营地址: 申请日期: 国家质量监督检验检疫总局监制9单位名称单位地址经营地址经营面积法定代表人(负责人或经营者)联系人联系电话电子邮箱传真从业人员人数:是否通过体系认证、验证(证书号)经营类别:食品生产 食品流通 餐饮服务饮用水供应 公共场所 基本情况申请经营范围:申请人承诺:本申请书及其所附资料中的有关内容均真实、合法,复印件与原件一致。如有不实之处,或违反相关法律规定的要求,本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。签字(法定代表人/负责人或经营者): 日期: 年 月 日(公章)10以下各栏由检验检疫机构填写受理 签名: 日

13、期: 审批项目:初审 材料审查 签名: 日期:现场审核签名: 日期:结论: 复审 签名: 日期: 决定 签名: 日期: (盖章) 制证日期: 年 月 日 制证人: 有效期限: 年 月 日 至 年 月 日 发证日期: 年 月 日 证书编号:备注:填写说明:1. 填写时要用签字笔或钢笔,文字要求简练、清楚,不得有涂改现象,空格处以“无”字填写。填写如纸张不够,可自行附页。2. 申请材料中的外文需翻译成中文;所有申请材料均需加盖申请单位公章;3. 经营类别请在合适的 “”中划“” 。 (可多选)4 “从业人员人数”指从事食品生产经营活动、饮用水供应、公共场所服务的人员数量,初次申请和临时经营可不填写此项。5 “申请人承诺”栏中,申请人属法人的,由法定代表人签名;属个体经营户的,由经营者签名;属法人分支机构或者其他组织的,由负责人签名。6申请材料均为 2 份,受理部门和决定机构各持 1 份(如受理和决定为同一机构,申请材料只需提供一份) ;申请材料的文字、图像、符号应该清晰;除设计图纸外,其他提交的申请材料大小均为 A4 纸。

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