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精选优质文档-倾情为你奉上杭州市药品零售连锁（总部）企业GSP检查细则（暂行）（征求意见稿）1、为统一标准，规范我市药品零售企业GSP检查，确保检查工作质量，根据药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)、国家总局和浙江省局药品流通监管的相关政策要求，结合本市实际，制定杭州市药品零售连锁（总部）企业GSP检查细则（暂行）。2、杭州市药品零售连锁（总部）企业GSP检查细则（暂行）共有检查项目*项，其中否决项目（条款号前加“*”）4项、主要项目（条款号前加“*”）50项、一般项目（条款号前无“*”）201项。3、现场检查时，应根据企业经营范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。检查细则条款中，凡未达到或部分达到均评定为不合格项目。药品经营许可证中经营范围未核准的项目，即为合理缺项。合理缺项不予评定，计算缺陷率时，从细则项目总数中，减去合理缺项数。不合格项目比例计算方法举例：不合格一般项目百分比=不合格一般项目数/（一般项目总数-合理缺项项目数）100%4、检查结论评定标准如下：不合格项目检查结论否决项目
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