卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序.doc

1、1附件 1 卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序一、 申报与受理第一条 申请单位申请职业卫生技术服务机构资质时，应向卫生部指定的受理单位提交下列资料：1、职业卫生技术服务机构资质申请表（附录 1）；2、法人资格证明材料（复印件）；3、申请单位简介；4、职业卫生技术服务机构质量管理体系文件；5、主要技术人员名单及简介；6、实验室有关资料；7、相关仪器设备清单；8、曾经完成的相关工作总结报告；9、曾经完成的建设项目职业病危害评价报告；10、职业卫生技术服务承诺书。第二条 职业卫生技术服务机构资质申请表可向卫生部指定的受理单位索取或从卫生部卫生监督中心网站下载（网址：http:/）。所有申请资

2、料应一式三份，其中原件 1 份，复印件 1 份、电 子版 1 份。第三条 申请资料应使用 A4 规格纸张打印（中文使用宋体小 4 号字，英文使用 12 号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。所有申请2资料原件应加盖申请单位公章。申请资料的复印件应当清楚并与原件一致。第四条 受理单位对申请资料核对无误后，由资料接收人和呈递人双方在职业卫生技术服务机构资质审定资料接收单（附录 2）签字，一式两份并加盖公章，一份交申请单位，另一份存档备查。第五条 受理单位应按照有关规定对申请资料的合法性、完整性、及规范性进行审核，提出书面审核意见，并由审核人和复核人签字。对符合受理要求的，受理单位在 5 日

3、内向申请单位出具职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书（附录 3）,并告知专家评审期限。受理通知书一式四份，一份交申请单位，一份报卫生部，一份交技术评估单位，一份归入档案备查。受理通知书应加盖受理单位公章。不符合受理要求的，受理单位应向申请单位出具职业卫生技术服务机构资质申请不予受理通知书（附录 4）。不予受理通知书应写明不受理原因，并加盖公章。不予受理通知书一式三份，一份交申请单位，一份报卫生部，一份归入档案备查。第六条 受理单位应在受理之日起的 5 日内，将申请资料（复印件）及受理通知书转送卫生部指定的技术评估单位。二、 技术评估第七条 技术评估包括申请资料的技术审查和现场技术考核。九九九

4、 技术评估单位在收到受理单位转送的申 请资料后，应在 15 天内对申请资料进行审查，发现问题及时与受理单位联系。九九九 技术评估单位对申请资料进行技术审查 后，应及时与申请单3位联系，确定现场技术考核日期。第十条 技术评估单 位应按有关规定，在 60 日内完成对申请单位的资料技术审查和现场考核，并完成技术评估报告。第十一条 现场考核时间一般为 23 天。技术评估单位应当制定现场技术考核计划，备齐现场考核所需考核样品、有关资料和表格。现场考核盲样应经过实验室比对或人员比对，或采用标准物质，并采取严格的保密措施，于考核前交接给专家组成员。第十二条 现场考核专家组由 57 名相关专业的专家组成，专家

5、由卫生部从职业卫生技术服务机构资质审定专家库中随机抽取，专家组成员的专业应当满足现场技术考核工作的需要。卫生部指定专家组组长，专家组组长对现场技术考核工作技术上负总责。技术评估单位应当在现场考核前 2 日将专家组人员组成情况告知申请单位。申 请单位如对专家组成员有异议，应当在接到通知后提出需回避的专家名单并说明理由。技术评估单位应安排 1 名工作人员具体承担考核专家组与申请单位有关现场考核的联络工作，协助专家组做好现场考核的组织工作。第十三条 考核专家组应按照审定标准，依据现场考核计划，对与申请项目相关的业务活动进行考核。申请单位应积极配合，并提供相应支持。第十四条 现场技术考核程序和内容（一

6、）模拟评价试题、考核样品的交接。考核组成员到达申请单位后，及时与申请单位进行考核样品及职业病危害评价模拟试题的交接工作，4办理交接手续。（二）召开现场考核会议。参加会议人员包括现场考核专家组成员、技术评估单位工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由现场考核专家组组长主持，会议程序及内容如下：1、介绍考核专家组成员和分工；2、宣布现场考核日程安排和应遵循的原则；3、申请单位负责人报告申请单位基本情况；4、申请单位介绍资质审定准备工作情况。（三）书面考试。考试方式为开卷考试，考试时间为 120 分钟，参加书面考试的专业技术人员不应少于申请人数的 80%，管理人 员、评价人员、 检测人 员分别答卷

7、。60 分以上（含 60 分）者为合格。（四）模拟评价。申请单位组织评价人员写出模拟评价报告。模拟评价报告应在 48 小时内提交。（五）考核样品。申请单位应组织检验检测人员独立完成样品的检测，并在 48 小时内提交检测报告。（六）口试。由考核组从参加书面考试的专业技术人员中抽取两名专业技术人员参加口试。（七）资料审查。由考核专家按照分工分别对以下资料进行审查，并对审查情况进行记录：1、申请单位的法人资格，专业技术人员聘用资格证明；2、职业卫生质量管理体系文件；3、原始记录及检测（监测）报告；54、职业病危害评价报告书；申请放射防护评价资质的，还应审查卫生部规定的对大型辐射装置的审查意见；5、教

8、育培训证明文件或记录；6、现场考核应审查的其他资料。（八）实验室考核内容1、仪器设备种类、数量、运行状 态；2、仪器设备计量检定、放置、 标识、使用记录；3、实验室环境及警示标识设置；4、样品保管；5、人员操作技能；6、现场考核专家认为需要考核的其他内容。（九）召开现场考核专家组会议。参加会议的人员包括现场考核专家组成员和技术评估单位工作人员。会议由现场考核专家组组长主持，会议程序及内容如下：1、现场考核专家分别报告书面考试、资料审查、实验室考核、样品分析等结果，提出评估意见；2、填写现场考核表； 3、起草技术评估报告；4、按照审定标准给出评估结论。评估结论分为“建议通 过” 、“建议整改后通

9、过” 、“建议整改后现场复核”和“ 建议不通 过” 。（十）召开现场考核反馈意见会议。参加会议的人员包括考核专家组6成员、技术评估单位工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由考核专家组组长主持，会议程序及内容如下：1、考核专家组组长宣读技术评估报告和评估结论；2、考核专家指出存在的问题，提出整改建议；3、申请单位负责人发言。第十五条 技术评估单位应在结束现场考核之日起 5 日内将考核原始记录、技 术评估报告及有关资料移交受理单位。技术评估报告应由考核专家组全体专家签字，经技术评估单位认可后加盖技术评估单位公章。三、 报批和批准第十六条 受理单位对技术评估单位移交的资料进行审核。对于评估结论为

10、“建 议通过” 和 “建议不通过”的，受理 单位在接到资料之日起 10日内作出审核结论，并将资料上报卫生部批准。审核结论分为“ 建议批准”、“建议 不批准” 。对于评估结论为“建议 整改后通过” 和“建议整改后现场复核”的，受理单位应在接到资料之日起 10 日内，将职业卫生技术服务机构资质申请单位整改意见通知书（附录 5）通知申请单位，并注明是否需要进行现场复核及现场复核时间。申请单位应在接到职业卫生技术服务机构资质申请单位整改意见通知书之日起三个月内，按照整改意见进行整改，并向受理单位提交整改报告。第十七条 受理单位在接到整改报告之日起的 20 日内完成资料复7核或现场复核。资料复核和现场复

11、核由原现场技术考核组成员完成，并提出复核意见。受理单位应在接到复核意见之日起 5 日内做出审核结论，并将有关资料上报卫生部。 第十八条 卫生部在收到上报资料之日起 20 日内，做出是否批准的决定。第十九条 对于通过卫生部资质审定的申请单位，受理单位在接到卫生部批复意见之日起 10 日内，完成证书印制工作，并通知申请单位领取证书，有关文件归入档案备查。第二十条 申请单位凭 “卫生部职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书”、申请单位介绍信、领取人身份证 到受理单位领取职业卫生技术服务机构资质证书。领取证书时，申请单位应将职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书交回受理单位，并在资质证书发放登记表上签

12、字。第二十一条 对于未通过卫生部资质审定的申请单位，受理单位应在接到卫生部的批复意见之日起 10 日内，以书面形式通知申请单位。申请单位对卫生部不予批准结论有异议的，可自收到通知书之日起 15 日内书面向受理单位提出复核申请，逾期不予受理。未通过资质审定的申请单位，1 年之后可以重新申请。四、 其 他第二十二条 职业卫生技术服务机构变更资质证书的，应向受理单位提出书面申请，并附职业卫生技术服务资质证书原件。申请资料具8体要求如下：单位名称、地址变更（包括自身变更、合并等）：凭当地机构编制部门或工商行政管理部门出具的证明文件。法定代表人变更：凭单位主管（上级）部门出具的证明文件即任命决定（复印件

13、）。第二十三条 职业卫生技术服务机构变更资质证书期间，应暂停相关技术服务工作。第二十四条 在职业卫生技术服务资质证书有效期届满前六个月内，职业卫 生技术服务机构应当向受理单位申请续展，填写职业卫生技术服务机构资质续展申请表（附录 6）。第二十五条 职业卫生技术服务机构申请资质审定过程中所发生的费用，由申 请单位承担。9附 录 1:职 业 卫 生 技 术 服 务 机 构 资 质 申 请 表申 请 单 位 ： （公 章 ）法 定 代 表 人 ：填 表 日 期 ：中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 制10填 写 说 明1、本申请表由申请职业卫生技术服务资质的机构填写后报省级以上卫生行政部门。2、填写时，文字要简练，不得涂改，空格 处以“ 无”字填写，并用 A4纸打印。3、单位名称、地址等 项目要填写全称，勿用简称。4、“单位性质”一栏填写国有、集体、个体、中外合资、中外合作、外商独资。5、“申请证书级别”一栏指建设项目职业病危害评价的“甲级” 或“乙级”，申请其他 项目的不填此栏。6、呈报申请表时， 须提交下列材料：（1）申请单位简介；（2）法人资格证明材料（复印件）；（3）职业卫生技术服务质量管理体系文件；（4）主要技术人员名单；（5）实验室有关资料；（6）相关仪器设备清单；（7）曾经完成的相关工作总结报告等。7、本申请表一式二份。