第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要.doc

1、农业部办公厅关于印发第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要的通知发布时间：2016-08-26浏览次数：1464作者：来源： 各省、自治区、直辖市农业(农牧、农村经济 )厅(委、局) ，新疆生产建设兵团农业局，评委会各委员：第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议评审了申请正式登记的农药产品，对芸苔素内酯产品登记变更、乙酰甲胺磷等产品风险管控、企业申请农药登记补充资料等问题提出了意见建议。现将第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要印发给你们，请参照执行。农业部办公厅2016年8月22日第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要

2、(2016年7月26日，北京)第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议应到委员36人，实到委员27人，符合全国农药登记评审委员会章程有关规定。会议评审了申请正式登记的农药产品，讨论了相关议题，纪要如下。一、申请正式登记农药产品评审情况本次会议共评审农药品种21个(首次评审 13个，复审7个，登记变更1个) ，其中，除草剂6个、杀虫剂3个、杀菌剂8个、卫生杀虫剂1个、植物生长调节剂2个、昆虫性信息素1个，涉及19家农药生产企业的43个产品。经过委员们认真细致评审，会议形成以下意见：一是同意氯啶菌酯等11个品种的20个产品正式登记;二是不同意水合霉素等9个

3、品种的21个产品正式登记;三是同意氟噻唑吡乙酮毒性级别变更为微毒;四是鉴于大蒜素来源于大蒜提取物，并作为食品添加剂使用，同意减免大蒜素残留试验。具体评审意见详见附件。二、关于芸苔素内酯产品登记变更问题的意见针对已取得农药登记的芸苔素内酯类产品的有效成分分子结构与农药中文通用名称(GB 4839-2009)国家标准定义的结构不同的问题，会议进行了深入讨论，提出了以下建议：(一) 关于已取得登记的原药。企业应当根据实际生产工艺，确定有效成分分子结构和名称，重新提交产品化学资料，按照生物化学农药资料要求补充缺少的毒理学和环境影响资料(可以使用查询资料) ，并申请登记变更，经全国农药登记评审委员会评审

4、同意登记的，原农药登记证号不变，登记有效期自批准变更之日起计算。(二) 关于已取得登记的制剂。原药登记变更后，制剂企业应当根据所用原药登记情况，确定制剂产品的有效成分分子结构和名称，提供相应的产品化学资料和原药来源证明，并申请登记变更，经农药临时登记评审委员会评审同意登记的，原农药登记证号不变，登记有效期自批准变更之日起计算。(三) 关于新申请登记产品。根据确定的有效成分分子结构，企业可以按照有关农药登记规定申请相应产品登记。三、关于加强乙酰甲胺磷等产品登记管理的意见鉴于乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果降解产物分别为甲胺磷、克百威、氧乐果等高毒农药，且再评价试验结果表明，其使用后的农药残留量超过国

5、家限量标准。为确保农产品质量安全，严格落实食品安全法“禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物”的规定，会议经过深入研讨，提出建议：高度关注高毒农药低毒化品种的登记和使用问题，对于在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上使用后代谢物为高毒农药的品种，原则上不再受理其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上田间试验、登记申请和登记续展的申请，不再批准其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上的新增登记和登记续展。根据斯德哥尔摩公约 ，硫丹在我国使用豁免至2019年3月26日;根据蒙特利尔议定书哥本哈根修正案 ，溴甲烷在我国农业上使用豁免至2018年12月31日。会议建议，适时撤销硫丹、溴甲烷的农药

6、登记证，按照国际公约规定的承诺时限禁止在农业上使用。四、关于企业补充资料的意见会议建议，农药登记评审过程中，不接收企业自行递交的补充资料，企业按照评审意见需补充资料的，应当向农业部递交并重新申请登记。另外，农药登记评审要高度关注农药对地下水的影响。 附件 第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议评审意见一、同意登记产品序号 产品名称 使用范围 申请单位 备注95%氯啶菌酯原药 /115%氯啶菌酯乳油 小麦（白粉病）江苏宝灵化工股份有限公司企业申请15%氯啶菌酯乳油用于小麦（白粉病） 、水稻（稻曲病、稻瘟病）的正式登记。因初级风险评估结果表明，对水生生态系统的环境风险不可接受，不同意15%氯

7、啶菌酯乳油用于水稻（稻曲病、稻瘟病）的正式登记。95%灭菌丹原药 /2 80%灭菌丹可湿性粉剂木材（霉菌）英德广农康盛化工有限责任公司 93%氟氯吡啶酯原药 /3 20%双氟磺草胺氟氯吡啶酯水分散粒剂冬小麦田（一年生阔叶杂草）美国陶氏益农公司 94%氟嘧菌酯原药 / 德国拜耳作物科学公司451%氟嘧菌酯 百菌清悬浮剂番茄（晚疫病）黄瓜（霜霉病）爱利思达生命科学株式会社95%环丙唑醇原药 /5 40%环丙唑醇悬浮剂小麦（锈病）江苏丰登作物保护股份有限公司 96%丁香菌酯原药 /6 20%丁香菌酯悬浮剂苹果树（腐烂病）吉林省八达农药有限公司 95%氟胺磺隆原药 /7 50%氟胺磺隆水分散粒剂甜菜田

8、（一年生杂草）江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司82亿活孢子/克小盾壳霉 CGMCC8325可湿性粉剂油菜（菌核病）无锡楗农生物科技有限公司 97%氨唑草酮原药 /9 70%氨唑草酮水分散粒剂玉米田（一年生杂草）爱利思达生物化学品北美有限公司 50%大蒜素母药 /10 5%大蒜素微乳剂黄瓜（细菌性角斑病）甘蓝（软腐病）成都新朝阳作物科学有限公司 110.3%氯化血红素可湿性粉剂番茄、马铃薯（调节生长）江苏省南通飞天化学实业有限公司 95%氟噻唑吡乙酮原药 /12 10%氟噻唑吡乙酮可分散油悬浮剂葡萄（霜霉病）马铃薯（晚疫病）番茄（晚疫病）辣椒（疫病）黄瓜（霜霉病）美国杜邦公司 同意变更毒性

9、级别，原药和制剂毒性级别均变更为“ 微毒 ”二、不同意登记产品序号 产品名称 使用范围 申请单位 备注1 88%水合霉素可溶粉剂 大白菜（软腐病） 成都普惠生物工程有限公司1.应当说明生产过程中，产品分离和用有机溶剂清洗时，所产生的对人体有害的废气如何收集；生产过程中过滤使用的过滤介质、脱色用活性炭均属固体废弃物如何处置。2.需申请原药登记，并提供相关资料。95%除草定原药 /280%除草定可湿性粉剂柑橘园（杂草）江苏绿叶农化有限公司1.缺少当地环境保护部门关于本产品项目的环境影响批复意见。2.缺少地下水的风险评价资料。90%精草铵膦原药 /310%精草铵膦水剂柑橘园（一年生和多年生杂草）日本

10、明治制果药业株式会社1.有效成分名称应为精草铵膦钠盐。2.原药申请表缺页（第二页） ；申请表中的产品熔点与化学品安全说明书（MSDS）及“熔点试验摘要” 不一致；缺少原药和制剂的企业标准及编制说明；缺少生产工艺全过程的化学反应方程式和工艺流程叙述。4 15%氯啶菌酯戊唑醇悬 水稻（稻瘟病、纹枯病） 江苏宝灵化工股份有限公司 因初级风险评估结果表明，对水生生态系统的环境风险不可接受，不同意15%氯啶菌酯 戊唑醇悬浮剂浮剂 用于水稻的正式登记。5%14-羟基芸苔素甾醇母药 /0.01%14-羟基芸苔素甾醇水剂水稻（调节生长）540%芸苔 赤霉酸可溶粒剂柑橘树（调节生长） 水稻（制种）成都新朝阳作物

11、科学有限公司三废处理方案存在问题：未说明有毒废水的成分和排放量；未说明生产废水的主要来源和成分；缺少提取残渣作为食品原料销售的相关安全性证明。675%灭菌丹 三乙膦酸铝水分散粒剂葡萄（霜霉病） 英德广农康盛化工有限责任公司因田间试验方案不合理，未设置灭菌丹单剂对照，不同意75%灭菌丹三乙膦酸铝水分散粒剂正式登记。95%梨小性迷向素原药 /7 240毫克/条梨小性迷向素缓释剂桃树（梨小食心虫）澳大利亚环球科技有限公司缺少产品对鱼的相关环境资料，并应当说明产品对鱼的暴露情况。98.5%氟酰脲原药 /10%氟酰脲 联苯菊酯悬浮剂甘蓝（小菜蛾）816%啶虫脒 氟酰脲乳油苹果（卷叶蛾）安道麦马克西姆有限

12、公司1.申请表中产品化学名称错误；悬浮剂加工过程错误；悬浮剂外观错误；悬浮剂的密度与产品化学、试验报告不一致。2.申请表内容与原始资料描述不一致，且缺少某些试验材料（如狗的致癌性资料等）。3.该农药对溞类具有极高的毒性，虽然申请在旱地作物登记，但对水生生物仍存在影响风险，缺少溞类的风险评价资料。88.7%氯丙嘧啶酸原药 /950%氯丙嘧啶酸可溶粒剂非耕地（阔叶杂草）美国杜邦公司 中文工艺过程叙述与英文原文不一致。92%环虫酰肼原药 /10 5%环虫酰肼悬浮剂水稻（稻纵卷叶螟、二化螟）日本化药株式会社1.企业提交的残留资料中仅涉及环虫酰肼母体，缺少环虫酰肼代谢物的结构式、名称、化学名等介绍，缺少企业推荐的残留物定义与 ADI 值。2.缺少生产工艺过程的中文资料。95%哌虫啶原药 /11 10%哌虫啶悬浮剂水稻（稻飞虱）江苏克胜集团股份有限公司1.应当说明企业提交的两份残留试验报告中，哌虫啶标准品色谱峰不一致的原因。2.产品化学名称与国家标准不符。