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单唾液酸四己糖神经节苷脂2018.07.pptx

1、莘泰医药 主要内容神经节苷脂简介124作用机理用法用量临床应用318年7月8日6 禁 忌不良反应5莘泰医药 神经节苷脂1 2 3 4 5 61942年Klenk发现神经节苷脂(GM)60年代日本科学家发现哺乳动物大脑中GM含量最高70年代末GM被成功提取应用于临床1994年中国成功提取GM70年代初发现神经重塑功能,打破神经不能再生论断90年代初GM使瘫痪大鼠直立行走,被誉为脑科学的里程碑神经节苷脂GM的发展简史218年7月8日莘泰医药 神经节苷脂简介 神经节苷脂简介OCH2OHOHNHC-CH3OOOOHCH2OH OOHOHCH2OHO CH2CHCHNHCHOHCHCH3OCH3OOCH

2、OHOHOHOHOOOHNHCH3OOO-Na+OOHOH神经酰胺唾液酸寡糖u 神经节苷脂是含唾液酸的鞘糖脂,神经系统含量最丰富;u 根据所含唾液酸的不同分为GM(单唾液)、GD(二唾液)、GT等;u 根据糖基数目不同分为GM1(4糖基)、GM2(3糖基)、GM3(2糖基);u 外源性神经节苷脂中,只有GM1可以通过血脑屏障(BBB),GM1参与神经系统发育、神经突生长、信号传导等多种功能。18年7月8日莘泰医药 神经节苷脂简介18年7月8日GM1作用机制是促进“神经重构neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。 对损伤后继发性神经退化有保护作用; 对脑血流动

3、力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用; 可以通过改善细胞膜酶的活性、减轻神经细胞水肿; 动物实验显示可改善帕金森氏病所致的行为障碍。莘泰医药 神经节苷脂简介18年7月8日企业 商品名 规格(注射液) 规格(粉针) 备注阿根廷 施捷因 5ml:100mg 2ml:20mg 无 注射液原研巴西 重塑杰 5ml:100mg 2ml:20mg 无 注射液原研齐鲁制药 申捷 2ml:20mg 2ml:40mg5ml:100mg40mg 100mg无哈尔滨医大 博司捷 2ml:20mg 2ml:40mg5ml:100mg20mg 40mg100mg冻干粉无针首仿长春翔通北京四环西南药业吉林英联无 2

4、ml:20mg 无 无北京赛升 无 2ml:20mg 无 棕色安瓿包装莘泰医药GM1原研药品:重塑 &施捷因 GM1 的主要成分为猪脑中提取制得的一种鞘糖脂。是中枢神经系统细胞中存在的众多神经节苷脂的一种。 GM1 在中国最初使用来自进口,由巴西 TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda. 生产,商品名为重塑杰。 世界范围内,该产品仅在中国、巴西和阿根廷上市,而中国的销量占该产品在全球销量的 99%。 主要是用于中枢神经系统损伤恢复和帕金森综 的 , 而,为 GM1 生 和 神经 临床 ),在临床上的 应 范围 ,在 使用量大,销量 ,发国内 10 家cu

5、rrency1“制。 国家统一的 量、fi家产品的含量fl 和 物 不一 。18年7月8日莘泰医药 神经节苷脂简介124作用机理用 用 用318年7月8日4 禁 忌3莘泰医药 作用 GM1作用 保护细胞膜基酸通基神经节苷脂神经细胞膜的 分, 节细胞膜内 的功能, 和 脂 膜 构的作用中 神经细胞膜 的Na+-K+-ATPCa2+-Mg2+-ATP的性,细胞内Ca2+, 膜 性,currency1 “,fifl ,脑 ”血量, Ca2+有 和性,能Ca2+内, 基生 GM1可以 脑 酸功能进, 多能和能功能,制 C性和, 神经细胞的神经 性作用神经重构 神经细胞的生存、轴突的生长、突触的生长18年7月8日2017 年 10 月,由阿根廷 TRB Pharma S.A. 生产进口的 GM1 再次被 CFDA 因产品存在质量安全风险而通报,并暂停销售使用。莘泰医药 神经节苷脂简介124作用 用 用 临床应用318年7月8日4 禁 忌3莘泰医药 用18年7月8日应用,临床 可用以 神经外: 脑损伤、 发性 膜 血、 损伤 神经内:脑血 病、 神经病 、 年 :神经 性 病( 、阿 病): 损伤 血性脑病、脑 血液内、 中 、 、 、fl 、外 、 性的不 以单,GM1 多 与重 用药目 , 数 14 。

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