浙江医疗机构医用耗材.DOC

1、浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购文件（采购文号 ZJHCCG-2015-1）浙江省药械采购中心二一五年一月浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购邀 请 函浙江省药械采购中心受浙江省卫生和计划生育委员会的委托，就下列医用耗材进行招标，欢迎合格的供应商前来投标。一、项目编号：ZJHCCG-2015-1二、采购组织类型：部门集中采购三、采购方式：公开招标，采用综合评审法，以综合评审得分高的供应商为中标供应商。四、采购内容及数量：HPV 分型检测试剂，2015 年 2 万例，2016 和 2017年采购数量以国家卫生和计划生育委员会当年任务数量为准五、报名时间：2015 年 1 月 9 日 9:00-2

2、015 年 1 月 29 日 16:00 工作时间六、报名地点：浙江省药械采购中心一楼受理大厅（杭州市秋涛北路 373号，6 号创意产业园）七、联系人：戴老师 电 话： 0571-86401915八、报名时应提交的资料：A）企业营业执照(提供复印件，原件备查)B）生产企业许可证或经营企业许可证(提供复印件，原件备查)C）授权书（如为经营企业需提供）九、开标时间：2015 年 1 月 30 日 9:00十、投标资料的递交：投标文件中除报价表外，其余资料及证明文件需在2015 年 1 月 29 日 16:00 前递交到浙江省药械采购中心一楼受理大厅。报价表需单独密封封装（封口加盖企业公章） ，于开

3、标时递交并当众拆封，公布报价。浙江省药械采购中心2015 年 1 月HPV 检测试剂招标要求综合评审指标序号 项目内容指标 备注*1 检测方法：荧光 PCR法或 PCR 杂交法（10分） 符合此检测方法的得 10 分，不符合的 0分。提供国家药监的三类注册证，注册检验报告，注册说明书，注册标准。注册检验报告，注册说明书，注册标准需提供原件和复印件，原件开标后即刻归还。*2 检测项目：应包含16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68 的13 个高危亚型并准确分型。 （10 分）符合此标准的得 8 分，不符合的 0 分，在满足此标准的基础上还能检测更多项目的酌情加

4、分，总分不超过 10 分。以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。3 检测时间：从样品处理开始到结果报告，应在 2 小时以内完成（10 分）2 小时内得出检验结果的得 10 分，每超出半小时的扣 1.5 分，扣完为止。 以注册说明书中相关表述进行证明。4 生物安全：闭管检测，减少实验室污染、避免假阳性的出现（5分）能满足闭管检测的得 5 分，不能满足闭管检测得 0 分。以注册说明书中相关表述进行证明。5 结果统计：实现仪器检测结果自动分析，设备可以连接到 LIS系统，便于上传和统具有此项功能的得 5 分，不能满足此项要求的酌情减分。提供检测结果统计图表和截图进行证明。计数据（5 分）

5、7 质量控制：具备监测反应体系是否正常，监测样本采样是否合格。能有效防止因采样原因造成的假阴性结。 （5 分）能满足此项要求的得 5 分，不能满足此项要求的酌情减分请提供相关技术参数等进行证明。8 病毒载量：可以实现定量或相对定量功能（5 分）能满足此要求的得 5 分，不能满足的得0 分请提供相关技术参数等进行证明。9 价格分（50 分） 以一人次检测为单位进行报价，报价单位为人民币元。报价最低的企业得满分，其余的企业按最低报价除以本企业报价再乘以 50 作为价格得分，得分不保留小数点后数字。例：3 家企业报价 分别为100 元、 150 元、200 元，则得分为 50 分、33 分、25 分

6、商务指标序号 项目内容 指标 备注1 项目开展提供完善的整体解决方案：提供每一监测点的设备和工作人员培训和技术支持，保证检测工作能顺利完成本次招标产品使用地点为宁波、嘉兴、绍兴地区的某 6 个县区，具体地区浙江省卫生和计划生育委员会妇幼处会进行确定。作为国家试点推广项目，中标企业必须配合浙江省卫生和计划生育委员会、当地医疗机构做好项目检测工作，必要时直接派驻技术人员和设备承担检测工作。提供整体解决方案做为依据2 采购数量HPV 分型检测试剂，2015 年 2 万例，2016 和 2017 年采购数量以国家卫生和计划生育委员会当年任务数量为准，企业需具有连续三年提供服务的能力本次招标包含 3年国

7、家推广项目的试剂使用，2016.2017 不再另重要提醒：1商务指标所有项目和综合评审指标中的带*号项目为必须项目，不能满足此类需求的做重大偏离，予以取消投标资格处理。2评审中所需要的产品注册标准、产品说明书，注册检测报告都需提供有药监盖章的原件备查，开标后即刻归还，不能提供原件的视同没有提供有效证明处理。行招标，以此次招标结果为准。3 提供营业执照、生产企业许可证或经营企业许可证本次投标企业需提供生产企业许可证和营业执照，如为经营企业，需提供经营企业许可证和营业执照，以及厂家一级授权（指厂家直接授权，没有经过转授权）提供生产企业许可证、经营企业许可证、营业执照、授权书原件和复印件，原件开标后

8、即刻归还。4 提供由检察机关出具的无违法犯罪记录证明提供投标企业、投标授权代表、企业法人的无违法犯罪记录证明。提供检察机关证明的原件和复印件，原件开标后即刻归还5 提供在用客户名单 提供在用客户名单，浙江省内三级甲等医疗机构不得少于 3 家。提供名单同时需提供相关联系人或销售发票备查6 提供办事处或售后服务机构证明为保证检测工作顺利进行，需保证在浙江省内有办事处或售后服务机构，技术支持人员不少于 6 人。请提供工作人员社保证明和相关技术学历证明。7 付款时间 验收入库之日起 90 天内付款8 投标有效期 投标有效期 180 天投标文件的组成一、 营业执照、生产企业许可证（或经营企业许可证加生产

9、企业授权书）二、 报价表三、 法定代表人授权书四、 综合评审偏离表五、 企业承诺书六、 其他采购文件要求的材料报价表投标人名称： 采购文号： 项目名称 型号和规格 数量 制造商名称和国籍 报价 投标货币选购件（如有）投标人代表签字： 投标人盖章： 法定代表人授权委托书致：浙江省药械采购中心：我 （姓名）系 （投标人名称）的法定代表人，现授权委托本单位在职职工 （姓名）以我方的名义参加 （采购单位，项目名称） 项目的投标活动，并代表我方全权办理针对上述项目的投标、开标、评标、签约等具体事务和签署相关文件。我方对被授权人的签名事项负全部责任。在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授

10、权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。被授权人无转委托权，特此委托。被授权人签名： 职 务： 被授权人身份证号码： 法定代表人签名： 职 务： 法定代表人身份证号码： 投标人公章： 签署时间： 年 月 日技术规格偏离表投标人名称： 采购文号： 序号 招标要求 投标规格 偏离情况 说明投标人代表签字： 投标人盖章： 注：1、与评审要求逐条对应2、如完全粘贴招标文件的要求，视为没有实质性响应3、 “偏离情况 ”栏填写：“正偏离”或“负偏离” 或“符合 ”浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购企业承诺函浙江省药械采购中心：在审阅了浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购文件后，我方决定按照采购文件的

11、规定参与投标。我方保证所提供的全部报价和其它证明文件的真实性、合法性，如若不然我方愿接受相应处罚，并愿赔偿采购方因上述报价和其它证明文件的瑕疵所蒙受的全部经济损失。如果我方产品中标，我方将在规定时间内签署供货协议，并按照产品实际使用方的要求，约束配送企业按时配送中标产品，确保产品供货协议的履行。我方对报价产品的质量安全、货源保证、及时配送等承担全部责任。我方理解，如我方未能对所有采购方临床使用产品进行及时配送，采购方有权取消相应产品的中标资格，并愿意承担由此给采购方造成的经济损失。我方同意本承诺在规定的报价日期起至集中采购期结束有效，并对我方具有约束力。在正式供货协议签订前，本承诺及贵方的中标通知书将构成约束我们双方的协议。我方承诺，我方不会同采购方或产品实际使用方进行任何不正当联系，不会在报价过程中有任何违法违规行为。本承诺书的有效期限与采购文件规定的采购期限一致。若采购期限延期，本承诺期限自动顺延到采购期限届满。特此承诺。企业（盖章）： 法人代表（签字）： 出具日期： 年 月 日