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PCR实验室认证体会正文 第一篇：PCR实验室认证体会一、申请临床基因扩增实验实验收的目的临床基因扩增实验室近年来在我国发展很快，基因诊断技术在疾病的预防、诊断、治疗方面起到了积极的作用。由于、基因扩增检测技术的应用对、实验室的环境条件、仪器设备、试剂耗材、人员技术能力和质量控制等方面要求严格，而一些实验人员对此不甚了解，加之利益的驱使，曾经在202180年代，某些沿海省份的实验室未按要求规范设置，出现气溶胶污染，导致大规模假阳性结果报出，为临床诊断造成了极大的困难。临床基因扩增实验室为了规范实验室，保证基因扩增技术有效应用，防止假阴性、假阳性结果的报出，为临床出具合格而可靠的报告，申请临床基因扩增实验室的验收是必然而且也是必要的。二、开展临床基因扩增实验的必备条件根据卫生部2021年1月14日发布了卫医发202110号临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（以下简称办法）及其附件临床基因扩增检验实验室基本设置标准，及同年2月2021生部临床检验中心发布临床基因扩增实验室工作规范，明确规定临床基因扩增检验实验室开展PCR技术必需具备的条件：
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