1、生产企业资质材料编制要求一、封面二、生产企业基本情况表三、生产企业法定代表人授权书四、生产企业法定代表人身份证复印件五、营业执照复印件六、医疗器械生产企业许可证复印件或医疗器械经营企业许可证复印件七、生产企业授权委托书八、组织机构代码证复印件生产企业序号 生产企业资质证明文件封面 （生产企业主体册）生产企业序号: 生产企业名称: （加盖生产企业公章）年 月 日生产企业序号 生产企业基本情况表企业名称: 企业注册地址: 企业生产地址: 企业通信地址: 企业邮政编码: 企业注册资金（万元）: 法定代表人姓名: 企业联系电话: 企业传真: 企业网址: 企业电子信箱: 生产企业序号 法定代表人授权书本
2、授权书声明：注册于 （公司地址）的 公司（公司名称）的在下面签字的 （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权 （法定代表人授权人所在单位）的在下面签字的 （法定代表人授权人的姓名）为公司的合法代理人，负责本次浙江省医疗机构医用耗材采购活动中提交资质文件等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。执行期内如遇授权人变更须提交新的授权。本授权书授权期限为 年 月 日至 年 月 日。企业名称（盖章） 法定代表人签字或盖章 法定代表人授权人签字或盖章 法定代表人授权人联系方式 法定代表人授权人职务 法定代表人授权人单位名称 法定代表人授权人联系地址 法定代表人授权人居民身份证复印件（加盖单位公章）（居
3、民身份证正面复印件粘贴处） （居民身份证背面复印件粘贴处）第四部分：生产企业法定代表人身份证复印件资料递交要求：1、生产企业递交企业法定代表人身份证的复印件，复印件正反面粘贴于 A4 纸上；2、若法定代表人无居民身份证，需提供其他法律法规规定的有效身份证件（如护照等）的复印件；3、骑缝加盖生产企业公章（鲜章）。第五部分：营业执照复印件资料递交要求：1、生产企业递交由工商行政管理部门颁发的营业执照副本的复印件；2、应有工商部门的年检章，生产范围与申报品种一致；3、如有变更情况应提供相关证明或说明； 4、加盖生产企业公章（鲜章）。第六部分：医疗器械生产企业许可证复印件或医疗器械经营企业许可证复印件
4、资料递交要求：1、国产产品的生产企业递交由食品药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业许可证副本的复印件；2、进口产品和港澳台产品的一级代理企业，需递交由食品药品监督管理部门颁发的医疗器械经营企业许可证副本的复印件；3、企业名称、法定代表人与营业执照一致； 4、加盖生产企业公章（鲜章）。第七部分：生产企业授权委托书资料递交要求：1、进口产品和港澳台产品的一级代理企业，需递交生产企业提供的授权委托书复印件；2、如授权委托书为英文件，则需递交翻译件原件。3、国产产品的生产企业无需递交此材料；4、加盖企业公章（鲜章）。第八部分：组织机构代码证复印件资料递交要求：1、生产企业递交企业组织机构代码证的复印件；2、加盖生产企业公章（鲜章）。
