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精选优质文档-倾情为你奉上GMP对我国制药行业现状的影响与对策XXXXX学院XXXX班XXXXXXXXXXX摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范,更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件。药品GMP是药品生产管理与质量监控的基本要求,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,有利于确保制药企业持续稳定的生产出适用于预期用途、符合注册批准或是规定要求与质量标准的药品,以最大限度地降低药品生产过程中的污染危险,减少各种差错的发生,也是制药企业进行药品生产管理与质量管理行之有效的制度。关键词: GMP 制药行业 现状 对策 自我国制药业监督实施GMP以来,我国药品抽样检查合格率呈明显攀升趋势,规范了药品生产秩序,促进了医药市场的健康发展,加速了制药企业的结构调整与产业升级,过去生产企业多、小、散、乱的状况得到改善。然而我们应清醒认识到,我国与发达国家相比仍存
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