中药贮藏与养护技术.pptx

1、中药的贮藏与养护技术,中药仓库及设施,一 仓库的类型依据药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)的要求,所有饮片生产或经营企业都应设常温库、阴凉库和冷库。（1）常温库:常温库常温库指温度为1030C(相对湿度为35%75%)的仓库。在库储存药品可防止虫蛀、霉变及其他质量变异,要做好防潮、通风等工作。（2）阴凉库:指温度不高于20(相对湿度为35%75%)的仓库。主要用于储存一些化学成分不稳定的中药。,（3）冷库:冷库指温度为210(相对湿度35%75%)的仓库。冷库一般储存细（稀）贵药材或饮片和按规定冷藏的中成药。二 库区划分与色标管理依据药品经营质量管理规范的要求,根据

2、药品经营企业规模和经营品种,一一般药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分有待验药品库(区)、合格药品库(区)、发货库(区)、不合格药品库(区)、退货药品库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或固定的饮片分装室。零售企业仓库应划分有待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区。 库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。因此,待验药品库(区)和退货药品库(区)应设置为黄色;合格药品库(区)、零货称取专库(区)、发货库(区)应设置为绿色;不合格药品库(区)应设置为红色。,三 库内设施设备 库房内应当配备能使药品与地面之间有效

3、隔离的设备,如药架、药柜等有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,如窗帘、空调、除湿机、挡鼠板、粘鼠板等;有能有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备;有自动监测、记录库房温湿度的设备有符合储存作业要求的照明设备;有用于零货拣选拼箱发货操作及复核的作业区域和设备,如柜台等;经营特殊管理的药品需有符合国家规定的储存设施,如保险柜等;若经营冷藏、冷冻药品,还要配备制冷设备,如冰箱、冷柜等。 此外经营中药材、中药饮片的,应当有养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。,药品验收入库,一 中药饮片验收入库（1）核对入库通知单上的饮片品名和数量是否与入库货物一致。（2）检查箱(或袋)外标

4、志或标签的记载是否相符或完整,如品名、规格、数量生产企业、产品批号、生产日期等,并附有质量合格的标志。对实施批准文号管理的中药饮片需检查药品批准文号。（3）检查包装的质量,外包装是否有破损、松散、油渍、潮湿、虫蛀等现象,内包装是否破损、渗漏。,（4）检查饮片的质量,饮片是否有霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿、异臭等现象。（5）验收罂粟壳、毒性中药饮片必须有两名验收人员参加,并双人签字,专账记录。且专库或专柜实行双人双锁管理,严禁与其他药品混杂。（6）贵细中药验收入库应双人逐件验收、称量,并双人签字,专账记录。,二 中成药验收入库中成药的验收入库也应符合药品经营质量管理规范的要求,查看其说明书需列有

5、以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。同时,对实施电子监管的中成药,经营企业应当按规定及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。,药品在库管理,分类贮存 国家药品流通监督管理办法中明确指出“中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放”。此外,在药品经营质量管理规范中,关于药品的陈列,提出应“按剂型、用途以及储存要求分类陈列”,因此对在库中药应施行分类贮存管理。（1）中药饮片的在库分类贮存中药

6、饮片品种多、规格多,将其进行分类管理,不仅方便货物进出,使账目条理核对方便,而且有利于日常养护。分类贮存主要是把性质相似、易发生相同变化的中药归为一类,选择合适的贮存环境,采取相应的保管措施,达到保护中药质量的目的。,根据形态进行分类储存 根据功用进行分类储存根据炮制规格不同分类储存根据养护要求和特殊管理规定来进行分类储存（2）中成药的在库分类贮存中成药一般按照剂型的性质特点，结合养护要求进行分类贮存。液体及半固体制剂一般固体中成药特殊固体中成药,二 在库检查中药的在库检查就是对库存的中药质量、数量及库房自身维持系统等进行检查，以便及时了解其变化情况，从而采取相应的措施来保障中药质量。（1）检

7、查方法和时间对中药库房的检查一般采用定期检查和突击检查。定期检查就是固定期限来进行检查,可针对不同中药或所处季节确定不同的检查期限,如每天、每周、每月、每个季度或每半年进行检查;突击检查是在异常气候状况下或在发现有质量变化迹象的情况下对库房中药进行的检查。通过这两种方法的结合,不仅能掌握在库中药的基本情况,还能及时发现异常情况。,（2）检查内容与要求检查的内容包括对在库中药本身质量、数量的检查,还包括对库房软、硬件的检查。检查的基本要求就是要及时、准确、真实地将检查情况进行记录。对库房软、硬件的检查主要是查看库房的温湿度调控系统的维持状况、进出库房物流及其他人流的管理情况、管理人员对相关管理规

8、章制度的落实执行情况等,从而保障库房发挥应有的功能。对中药本身的检查包括查看其质量变异的情况,如霉变、虫蛀等;核对出入库的数量,即检查出、入库记录,对在库中药进行盘点。检查中发现的异常情况,要及时由质量管理部门按照确定的规程进行处置。,中药饮片常见的变异现象,一 中药饮片常见的变异现象（1）霉变霉变又称发霉,是霉菌在中药饮片表面或内部滋生的现象。发霉的主要因素是温度和湿度,一般温度在2035,相对湿度75%以上或药材含水量超过15%,在有足够的营养条件下,霉菌就易繁殖。夏季及初秋,气候炎热、空气湿度大,药材最易霉变,如党参、黄芪、怀牛膝、独活、紫菀等。有效控制中药饮片库房及调剂室的温度、湿度,

9、尽量采用密封包装来盛装中药饮片,都可有效防止霉变。,（2）虫蛀虫蛀是指昆虫侵入中药饮片内部所引起的破坏作用。虫蛀使饮片出现空洞、破碎被虫的排泄物污染,甚至将饮片完全蛀成粉末。中药饮片中含的淀粉、糖、脂肪、蛋白质等营养成分利于害虫生长繁殖,故易生虫,如大黄、白芷、前胡、桑螵蛸、娑罗子、北沙参、山药、川芎、泽泻、枸杞子、当归等。将中药饮片充分干燥,杀灭虫卵,可有效防止虫蛀。,（3）变色变色是指中药饮片在采收加工、贮藏过程中，由于保管养护不当二引起本身固有色泽改变的现象。各种中药饮片都具有固有的色泽，色泽不仅是饮片外表性状鉴别的标志，也是其品质好坏的指标之一。采取冷藏、避光或密闭贮藏，能有效防止饮片

10、变色。（4）泛油泛油又称走油或浸油,是指某些含油中药的油质溢于中药饮片表面的现象。含有脂肪油、挥发油、黏液质、糖类等较多的中药,在温度和湿度较高时出现的油润、发软、发黏、颜色变深等都被称为“走油”或“泛油”。通常将中药饮片进行干燥、冷藏、低温、隔绝空气和避光保存等,可防止泛油。,（5）气味散失是指一些含有易挥发性成分的中药饮片,其固有的气味在外界因素的影响下,或贮藏日久原有气味改变或变淡薄的现象。中药的固有气味是由其所含的各种成分决定的,气味改变或变淡薄会影响药性,从而影响药效。发霉、泛油、变色均能使药物气味散失。含挥发油的药物,如当归、木香、藁本、肉桂、厚朴、沉香、檀香、砂仁、丁香、薄荷、紫

11、苏等,由于受温度和空气等影响,易致气味散失。一般将饮片进行小包装、密闭存放,能延缓气味散失的程度。,（6）风华指某些含结晶水的盐类中药,与干燥空气接触日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状无水物质,最终成为粉末的现象。中药风化后质量和药性也随之发生改变,如芒硝、硼砂等。只有密闭保存才能防止中药风化。（7）升华升华指某些中药所含的挥发性成分在常温下由固态直接变为气态的现象。易升华的中药是经蒸馏冷却制备而成的含挥发性成分的结晶性物质,如樟脑、冰片、薄荷脑等。易升华中药的贮藏养护,宜采用小包装或小件严密固封。,（8）挥发挥发指某些含挥发油的中药,因受温度和空气的影响,挥发油挥散失去油润,产生干枯或破裂的现

12、象,如肉桂、厚朴等。对此易控制温度,密闭存放。（9）潮解溶化 潮解溶化是指固体中药吸收潮湿空气中的水分,而在其外部慢慢溶化成液体状态的现象,如芒硝、青盐、咸秋石、硇砂等,此类药物易密闭存放为妥。,（10）粘连粘连是指某些固体中药,因受热发黏后粘连或结块的现象。此现象多出现在树脂类及胶类中药中,如乳香、没药、阿胶、鹿角胶、龟甲胶等,对其存放易控制温度,同时采用小包装密闭存放。（11）腐烂腐烂是指某些新鲜中药存放过久或受温度影响而引起闷热,出现霉烂败坏的现象。如鲜生地、鲜生姜、鲜藿香、鲜薄荷等,饮片一旦腐烂即不能入药。因此对新鲜中药一般应随用随采,禁止过长时间存放。,二 影响因素（1）内因 中药饮

13、片的含水量水分与虫害的关系：在一定条件下，含水量越高，虫害越严重。水分与霉变的关系：水分越高，则霉菌新陈代谢作用愈强，越易霉变水分与潮解的关系：主要原因时本身组成成分中含有可有溶于水的物质，当空气中相对湿度过大时，NaCl分子与水反应溶解。水分与软化的关系：软化受温度或湿度影响。水分与风化的关系：某些中药饮片成分含洁净水，失去时其质量就随着变化。水分与走味的关系：一些成分具有水溶性，当空气中湿度变化，气味随之变化。水分与其他质变的关系：所含水分大量散发，则会引起干裂、脆化等现象。,（1）内因 中药饮片的化学成分生物碱苷类鞣质类油脂类挥发油类植物色素类（2）外因温度湿度空气日光霉菌和害虫,中药饮

14、片的贮藏方法一： 通风法二： 吸湿法三：密封法四：对抗同贮法五：低温贮藏法中药饮片的养护技术一：干燥养护技术（1）摊晾法 （2）烘干法 （3）石灰干燥法（4）木炭干燥法 （5）翻跺通风法（6）密封吸湿法二：冷藏养护技术三：埋藏养护技术,四 ：化学药剂养护技术（1）硫磺熏蒸法（2）磷化铝熏蒸法（3）氯化苦熏蒸法（4）氨水熏蒸（5）醋酸钠喷洒五：对抗同贮养护技术,中成药的变异现象和影响因素,一 中成药常见的变异现象（1）虫蛀（2）霉变（3）发硬（4）粘连（5）发酵（6）返砂（7）沉淀（8）变色、开裂二 影响因素同中药饮片变异影响因素一样，中成药变异的影响因素也分外在因素和自身因素。,三 中成药的贮

15、藏方法（1）散剂：中药散剂保管的关键是防潮。（2）丸剂：宜密封，置阴凉干燥处贮藏，防潮湿和微生物污染。（3）片剂：宜密封，在干燥阴凉处保存，严格防潮。（4）颗粒剂：装入塑料袋，袋口热熔封严，置于室内阴凉、干燥处，要遮光、防潮、防高温。（5）胶囊剂：应贮藏与密闭塑料袋内或玻璃、塑料瓶中，置于阴凉干燥处保管（6）糖浆剂：盛装容器一般为容积不超过500ml的棕色细颈瓶，灌装后密封，贮藏与室内阴凉干燥处，应避光、防潮、放热等。,（7）含乙醇的中药制剂：夏季避热，冬季防冻，置于室内阴凉干燥处贮藏保管。（8）注射剂：宜避光、避热、防冻保管。（9）膏药：宜密封贮藏，置于干燥阴凉处，防热、防潮、避风保管。（10）栓剂：宜置于室内阴凉干燥处。最好贮存在30以下。（11）合剂：应于防潮、遮光、凉爽处保存与养护。（12）茶剂：必须贮于干燥、通风处，严防受潮，最好不要久贮，约一年为宜。,二 中成药的养护技术（1）遮光：指用不透光或棕色的材料包装或遮盖。（2）密闭和密封:密闭是指将容器密闭，以防止尘土异物进入；密封时指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物污染。（3）控制温度：将中成药置于密闭的环境中，怕冻的给其加热保温，怕热的给其降温或放置冷处（2-10）。（4）控制湿度（5）单独保管（6）消毒、杀虫、灭鼠,