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精选优质文档-倾情为你奉上药品零售企业安全管理档案目录(企业)一、药品零售企业基本情况登记表(附件一)。二、药品经营许可证(正本、副本、变更记录)复印件。三、药品经营质量管理规范认证证书复印件。四、工商营业执照复印件。五、药品零售企业质量安全承诺书(附件六)。六、质量管理文件。(按照GSP认证有关要求,可另附档)七、企业组织机构图、质量管理职能图。八、企业经营场所、库房平面图及地理位置图。九、人员档案。(可另附档)(一)身份证复印件。(二)学历证明。(三)职称证明。(四)执业药师注册证复印件。(五)继续教育情况。(六)体检表。(七)培训情况。 十、监督检查情况。(一)现场检查笔录。(二)责令改正通知书。(三)整改报告。(四)行政处罚决定书。(五)GSP认证现场检查不合格项目表。十一、年度药品经营质量管理规范自查报告。十二、企业其他内部管理资料及检查材料。药品零售企业安全信用档案目录(监管部门)一、药品零售企业基本情况登记表(附件一)二、
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