温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-11824934.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（取样授权管理标准.docx）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
精选优质文档-倾情为你奉上取样授权管理标准1. 目的：为保证样品受控，具有均一性和代表性，规定进厂原辅料、包装材料、中间体产品、中间过程控制样品、成品以及工艺用水的取样人员的资质条件和取样范围、职责并规定有公司药品质量管理负责人授权。2. 范围：适用于公司范围内，对进厂原辅料、包装材料、中间产品、中间过程控制样品、成品以及制药用水取样人员具备的条件和授权程序。3. 定义：3.1 原辅料：出包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。3.2 包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料、但不包括发运用的外包装材料。3.3 中间产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为带包装产品。3.4 成品：已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。4. 职责4.1质量保证部QA4.1.1负责起草制定取样人员应具备的资质的相关条件，起草授权书。4.1.2组织对人员资格鉴定和考试，签订授权书。4.1.3取样人员调整，重新签定授权书。4.1.4负责监督检查取样人员资质条件，确保取样人员符合条件，样品受控管
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
