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精选优质文档-倾情为你奉上实施GSP情况自查评审表 检查日期: 2011 年 05 月 23 日检查部门:质量组文件编号:JR-JL-051-00序号条款GSP 具体规定自查评审内容自查方式具体实施情况自查结论1.0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。查看是否有超范围经营的品种查品种与证照严格按照批准的许可经营方式和范围经营符合规定2.0501企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。是否成立有质量领导小组查文件企业建立了以公司总经理张俊伟为首包括进货、销售储运及质量管理在内的质量领导小组符合规定3.0502企业质量领导组织的主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。看质量领导组织是否真正开展工作查文件制度建立了质量领导小组质量管理职责文件,并按规定开展工作。符合

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