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精选优质文档-倾情为你奉上市药品生产企业监督检查工作方案 市药品生产企业监督检查工作方案根据省食品药品监督管理局关于印发%26lt;省药品gmp跟踪检查和飞行检查工作方案%26gt;的通知的要求，结合我市实际，制定我市药品生产企业监督检查工作方案。 一、指导思想 以党的十七大会议精神为指导，以保证公众用药安全为目标，根据gmp认证检查标准，按照省局的工作部署，结合我市药品生产的实际情况组织检查，查处纠正违反gmp行为，促进药品生产企业gmp水平稳步提高，保证药品安全有效。 二、监督检查的范围和频次 监督检查分为常规检查和有因检查。常规检查分为跟踪检查、专项检查、驻厂监督检查；有因检查是指因举报投诉、药品质量抽查不合格、严重药品质量事故等情况和重点监控企业有针对性实施飞行检查。 跟踪检查范围：全市辖区内所有持有药品gmp书证的药品生产企业。检查覆盖面100%。 飞行检查范围：注射剂生产企业100%，其他企业不低于20%。 驻厂监督检查：全市注射剂、特殊药品及蛋白同化制剂、肽类激素生产企业，试行派驻
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