温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-11949482.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（SUSAR报告表填写指南.docx）为本站会员（创****公）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
SUSAR报告表填写指南该报告表为申办方进行临床研究期间SUSAR信息的收集和填写，包括初始报告以及随访报告。可填写为纸质版本或电子版本。以下指南解释了如何填写此份严重不良事件表格：字段名（Field Name）说明（Description）申办者信息新药临床研究批准文号C.5.1.r.1（CDE备案号）研究项目的新药临床研究批准文号（可见研究方案），如该字段无批准文号信息，可以填写中国临床研究申请的受理号（申办方提供）。报告类型选择报告是否为首次报告(第一次报告SAE)，或随访报告，根据研究中心要求选择总结报告。临床研究方案号 C.5.3研究方案的编号报告版本编号申办者报告编号（系统报告编号）报告时间申办者发送该报告表至研究者、机构、伦理，递交卫健委的时间申办者名称G.k.3.3申办方公司名称申办者联系人/电话申办方联系人姓名和电话首次获知日期C1.4报告者（研究者）所在医院名称最新信息获知日期C1.5主要研究者联系电话报告者信息获知日期研究者获知SAE日期，无论首次还是随访报
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
