2004年第四季度二类医疗器械注册情况.DOC

1、2004 年第四季度二类医疗器械注册情况序号产品名称 型号 生产单位 生产地址 联系人电 话受理号受理时间注册号 注册日期 备注1 医用自动输气器 LF-SQ-II蓝孚生物医学工程技术(山东)有限公司济南市高新技术开发区华龙路509 号创新大厦一层孙伟 8903672 准 2004 第2540044 号 09.302 一次性使用医用 敷料包 手术包、产包、 结扎包 沂水县鲁南宏达医疗用品厂 沂水县高桥镇驻 地 秦德刚2811294 准 2004 第2640045 号 10.183 一次性使用橡胶 医用手套 6-8.5 青岛世运医疗器具有限公司 青岛市城阳区流 亭镇高家台村 赵云龙4716927

2、 准 2004 第2660046 号 10.184 一次性使用无菌 导尿管 单腔、双腔、三 腔 青岛世运医疗器具有限公司 青岛市城阳区流 亭镇高家台村 赵云龙4716927 准 2004 第2660047 号 10.185 一次性使用吸痰 管 I、II 青岛世运医疗器具有限公司 青岛市城阳区流 亭镇高家台村 赵云龙4716927 准 2004 第2660048 号 10.186 一次性使用吸氧 管 I、II、III 青岛世运医疗器具有限公司 青岛市城阳区流 亭镇高家台村 赵云龙4716927 准 2004 第2660049 号 10.187 一次性使用负压 引流器 鼓型、球型 青岛世运医疗器具

3、有限公司 青岛市城阳区流 亭镇高家台村 赵云龙4716927 准 2004 第2540050 号 10.188 医用供氧器 4L、10L山东省龙口市现代医药包装器材厂龙口市新嘉西港栾路 2 号柳建利8558303准 2004 第2540051 号10.189 电脑自动血压计SF800A、SF822、SF822A、 SF822B、SF811A、SF811S青岛盛福电子有限公司青岛市江西路 93号 阎明 5769500准 2004 第2210052 号10.1810 SJZ 型近视眼治疗仪 SJZ-A青岛赛晶迪医疗设备有限公司青岛市海岸路 6号赵继敏3915846准 2004 第2260053 号

4、10.1811 综合电动器械 XKL-IIIIIXGD-IIIIII 新华手术器械有限公司 淄博市张店区洪 沟路 2 号 栾仁炳2171551 准 2004 第2100054 号10.1812 半自动生化分析仪 GRT-3000 济南格里特科技有限公司 济南市历下区如 意街 9 号 杨洪民6940812准 2004 第2400055 号10.1813 全自动清洗消毒器 EASY200、EASY350山东新华医疗器械股份有限公司淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园徐博平3587751准 2004 第2570056 号 10.2614 立式灭菌器 LMQ.R、LMQ.C、 LMQ.J山东新华医疗器

5、械股份有限公司淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园徐博平3587751准 2004 第2570057 号 10.2615 一次性使用无菌采血针 /济南连发医用塑胶制品有限公司济南市北园路212 号杨明锋8964572 /准 2004 第2410058 号 10.1816 医用供氧器 KBR烟台市康贝尔医疗器械有限公司招远市夏甸镇前路家村冯秀强8216051准 2004 第2540059 号11.0917 医用手术敷膜 6*7-50*60淄博超瑞施医疗用品有限公司淄博开发区石府路东首 孟娟 2180096准 2004 第2640060 号11.0918 三氧治疗仪 SYZ-2000济南优科医疗新

6、技术有限责任公司济南市华阳路 69号于吉昌6816301准 2004 第2260061 号 11.1119 远红外治疗器 YHL-A-B山东省龙口市现代医药包装器材厂龙口市新嘉西港栾路 2 号柳建利8558303准 2004 第2260062 号 11.0920 自动温热医疗器 NM-3000 青岛丽可医疗器械有限公司 青岛市李沧区瑞 金路 37 号 崔龙一4917379 准 2004 第2260063 号 11.0921 脉动真空灭菌器XG1.U、XG1.H、XG1.G、XG1.D（XG1.DW、XG1.DM、XG1.DT、XG1.DP ）山东新华医疗器械股份有限公司淄博市高新技术产业开发区

7、新华医疗科技园朱晓明3587751 准 2004 第2570064 号12.3122 台式灭菌器TMQ.R、TMQ.C 、TMQ.J、TMQ.CV（TMQ.CVS、TMQ.CVK）山东新华医疗器械股份有限公司淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园朱晓明3587751 准 2004 第2570065 号12.3123 耳鼻喉综合诊疗台WG-900T、 WG-1100T、WG1200T、WG-1800T山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市烟台西路35 号赵恒坤5622612 准 2004 第2540066 号 11.1224 电脑骨创伤治疗仪 GS-100A、 GS-100B 济南创博科技

8、有限公司 济南市十六里河 路 140 号 李和明2786627 准 2004 第2260067 号 11.2325 溶出分析仪试剂盒 MP-2 山东电讯七厂有限责任公司 济宁市文大街 4号 钱振星2259160 准 2004 第2400068 号 11.2326 一次性使用无纺布医疗用品手术包、人流包、产包、敷料包、烧伤护理包威海鸿宇医疗器械有限公司威海市环翠区温泉工业园 1 号曹建泽13806318212准 2004 第2640069 号 11.2327 一次性使用静脉血样采集容器 威海鸿宇医疗器械有限公司 威海市环翠区温 泉工业园 1 号 曹建泽13806318212 准 2004 第24

9、10070 号 11.2328 一次性使用处置包 12 种包 威海鸿宇医疗器械有限公司 威海市环翠区温 泉工业园 1 号 曹建泽13806318212 准 2004 第2640071 号 11.2329 半自动生化分析仪 HT-SH100 淄博恒拓分析仪器有限公司 淄博高新区万杰 路 108 号 宋炳平3585275 准 2004 第2400072 号 11.2330 溶出分析仪 MP-2 山东电讯七厂有限责任公司 济宁市文大街 4号 钱振星2259160 准 2004 第2400073 号 11.2331 一次性使用手术麻醉包STR-I-01、STR-I-02、STR-I03、STR-I-0

10、4威海世创医疗科技有限公司威海市高技区钦村路 118 号王殿柱5807489准 2004 第2660074 号 11.2332 一次性使用敷料包介入包、输卵管介入包、产包、手术包、换药包、备皮包、口腔包济南瑞洁卫生材料厂济南市历山北路中段 8 号魏绪忠13805318944 准 2004 第2640075 号 11.2333 智能中频治疗仪 WG-II山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市烟台西路35 号赵恒坤5622612准 2004 第2260076 号 11.2634 一次性使用负压采血器 12*100、12*75 山东省成武县医用制品厂 成武县汉泉路中 段 王继存8623064

11、准 2004 第2410077 号 11.2635 一次性使用敷料包 产包、手术包、 结扎包 菏泽邦恩医疗器械有限公司 菏泽市八一西路 93 号 赵军 6267919 准 2004 第2640078 号 11.2636 一次性使用无菌阴道扩张器 大中小山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市烟台西路35 号赵恒坤5622612准 2004 第2660079 号 12.0837一次性自吸式多用途宫腔处置器具套装山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市烟台西路35 号赵恒坤5622612准 2004 第2660080 号 12.0838 GKY 型宫颈开口监测仪 GKY0401A 德州光正

12、电子科技有限公司德州经济开发区高新技术创业服务中心吴炳清13396273238 准 2004 第2210081 12.0739 一次性使用静脉血样采集容器 1.6-5山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园张海军13335166672 准 2004 第2410082 号 12.0840 医用一次性防护服 连身式、分身式山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园张海军13335166672 准 2004 第2640083 号 12.0841 医用防护口罩 平面型、拱型山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园张海军13335166672 准 2004

13、第2640084 号 12.0842 一次性使用无菌导尿包 标准型、简易型山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园张海军13335166672 准 2004 第2660085 号 12.0843 一次性使用无纺布敷料包 产包、手术包德州康鸣无纺布卫生制品有限公司德州市天衢工业园 4 区 7 排 31号牟桂琴2356877 准 2004 第2640086 号 12.0844 血液分析仪 CA60、CA90 山东兰桥医学科技有限公司 济南市遥墙机场 路 7166 号 安翔 8730456 准 2004 第2400087 号 12.0845 半自动微生物鉴定仪 K-3401济南大欣医

14、疗器械科技有限公司济南市文化东路42 号 张慧 8586202 准 2004 第2400088 号 12.0846 医用分子筛制氧系统CELKIASA-160、CELKIASA-30、 CELKI CENTROX山东尚健医疗科技有限公司济南市工业北路1887 号小辛工业园汤华泉13964099674 准 2004 第2540089 号 12.1047尿沉渣分析仪应用试剂第一部分：鞘液烟台开发区宝威生物技术有限公司济南环保科技园国际商务中心 C 座北楼二层 L1L2 号王东13082755555 准 2004 第2400090 号 12.1048尿沉渣分析仪应用试剂第二部分：稀释液烟台开发区宝威

15、生物技术有限公司济南环保科技园国际商务中心 C 座北楼二层 L1L2 号王东13082755555 准 2004 第2400091 号 12.1049尿沉渣分析仪应用试剂第三部分：染液烟台开发区宝威生物技术有限公司济南环保科技园国际商务中心 C 座北楼二层 L1L2 号王东13082755555 准 2004 第2400092 号 12.1050 医用冷冻箱 BD142、BD300 青岛澳柯玛股份有限公司青岛市经济技术开发区前湾港路315 号程贵亮6765024 准 2004 第2580094 号 12.1051 医用冷藏箱 BC108、 BC-180 青岛澳柯玛股份有限公司青岛市经济技术开发

16、区前湾港路315 号程贵亮6765024 准 2004 第2580095 号 12.1052 一次性使用无菌敷料包 手术包、产包菏泽市泰光医疗器械有限公司菏泽市牡丹区安兴镇开发区张茂山5732222 准 2004 第2640096 号 12.1053 数控多功能脊柱智能治疗机 HFNCM-W 济南华飞产业有限责任公司 济南市郎茂山路 63 号 黄庆娟2721349 准 2004 第2260097 号 12.1554 三维多功能牵引床 SWQ-C、SWQ-D 济南华飞产业有限责任公司 济南市郎茂山路 63 号 黄庆娟2721349 准 2004 第2260098 号 12.1555 普通卧式压力

17、蒸汽灭菌器 XG1.X、XG1.Y山东新华医疗器械股份有限公司淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园朱晓明3587751 准 2004 第2570099 号 12.1556 环氧乙烷灭菌器 XG2.H、XG2.C山东新华医疗器械股份有限公司淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园朱晓明3587751 准 2004 第2570100 号 12.1557 烤瓷牙 淄博张店迎方义齿工作室 淄博张店区杏园 东路 62 号 钟小芳2113500 准 2004 第2630101 号 12.1658 壳聚糖创伤贴10*50、25*50、50*60、50*150、90*90、50*200、50*300山东印迹生

18、物技术有限公司济南高新区新宇路 751 号大学科技园A101、A102-1尹晓 8877788 准 2004 第2640102 号 12.2059 血细胞分析仪用稀释液Celluent、cellison、isoluid、cellotac 、cellomex、cellonic、cellosheath、cellopent烟台高新区三得医学科技有限公司烟台市莱山区盛泉工业园都兴路10 号何峰 6721570 准 2004 第2400103 号 12.2460 血细胞分析仪用溶血剂 Lysodiff 等 16 种烟台高新区三得医学科技有限公司烟台市莱山区盛泉工业园都兴路10 号何峰 6721570 准 2004 第2400104 号 12.2461 临床检测白蛋白用试剂 R1:60ML*2济南希森美康医用电子有限公司济南市遥墙机场路 7493 号刘现波8734440 准 2004 第2400105 号 12.24