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第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1掌握:药物分析的性质和任务,药品的定义和特殊性,药品质量和稳定性研究的目的与内容,药品标准制定的方法和原则。2熟悉:药品标准,中国药典的内容和进展,主要国外药典的内容。3了解:药品质量管理规范,药品检验的基本程序。二、基本内容本章内容涵盖药物分析第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。(一)基本概念药物(drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。药品(medicinalproducts)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品,具有以下特殊性:治病与致病的双重性;严格的质量要求性;(爹社会公共福利性。药物分析(pharmaceuticalanalysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。药物分析是药学科学的重要分支学科,是药学研究的重要技术手段,任务就是对药物进行全面的分析研究,确立药物的质量规律,
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