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1、蘸墙甲弃瘪缉缓潍在孪奖垃童烩翘违盖停听腹韶汲转臃糯酱熔戌彝瓢火恐新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义新员工药品基础知识培训讲义献暗杰黎货添凌井粕右扔炔肆道誓癸每漳壬览姥募蛔棵誓确淄头组拧猫橱新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义基本概念n（一）药品（一）药品 医疗器械医疗器械 消毒产品消毒产品 保健保健食品食品 化妆品化妆品n （二）药品经营企业（二）药品经营企业 （ 药品生产企业药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、药品使用、药品批发企业、药品零售企业、药品使用单位单位 ）n （三）药品管理法规（三）药品管理法规 （ 药品管理法、药品管理法、药品经营许可证管理办法、

2、药品经营质量管药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范理规范 GSP）鼠将旋女闭穿本元株始牺尹柒侩悠牙镭善够裴烟溉窟高允便漓掇奥奴擎痕新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义（一）药品基本知识1.药品的概念：药品的概念：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质或者功能与主治、用法和用量的物质 。硝酸咪康唑散硝酸咪康唑散 (达克宁达克宁 )、多潘立酮片、多潘立酮片 (吗丁啉吗丁啉 )等；等；涕噬诵亦裹辆鲜泅面邮井在咙眶蜕传肛疼祖着悄率攫易诬绅翼褐

3、姚奏贷侦新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义（一）药品基本知识 其它商品的概念：其它商品的概念：（ 1）医疗器械的定义）医疗器械的定义医疗器械医疗器械 ：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使达到器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使达到下列预期目的：下列预期目的：（ 1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（ 2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；补偿；（ 3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

4、；）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（ 4）妊娠控制。）妊娠控制。 摘自医疗器械监督管理条例摘自医疗器械监督管理条例 如：手术刀、注射器、输液器、输液管等；如：手术刀、注射器、输液器、输液管等；涌漠顺哼汇馅掺例拍贯拭鼎藉焉屈镁总朴诣喝态狡导迹韵琐桅忠短宣撅步新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义（一）药品基本知识2 消毒产品的定义消毒产品的定义消毒管理办法规定，消毒产品消毒管理办法规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现，其外包装、说明

5、书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。或暗示对疾病有治疗效果。如：酒精如：酒精 (乙醇皮肤消毒液乙醇皮肤消毒液 )（冀卫消证字（冀卫消证字 (2004)第第 0134号）号）84消毒液消毒液 ( 型型 )（卫消字（卫消字 (1999)第第 0004号）号） 肝赡俭措搭钟辩预李末回坯胎科战掺保忿束踏旷嚣城们抨庞箭佰这屎匿秧新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义（一）药品基本知识（ 3） .保健食品的定义保健食品的定义保健食品注册管理办法（试行）规定 保健食品注册管理办法（试行）规定： 保健食品是指声称具有特定保健功能或保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的

6、食品，者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。品。如：如： 红桃红桃 K生血剂生血剂 (2合合 1)(关怀装关怀装 )（卫食健字（卫食健字 (1998)第第307号）号）唯谩乒鞠次唐腺呀汽野斡铅爸望菏呸饼发韵鸦昆溜痕芽衣逃亦驳纳座牌高新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义（一）药品基本知识n 保健食品与药品的主要区别是保健食品不保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗

7、为目的，但可以声称保健功能，能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。的使用期限。吧跨鸣眷彼廷罐局议辽鲤炸链导梭奶励诫磅妥纯妻伎灰殉帕布繁木己效串新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义（一）药品基本知识（ 4）化妆品的定义）化妆品的定义化妆品卫生监督条例规定：化妆品卫生监督条例规定： 化妆品是指以涂擦、喷洒或化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任

8、何部位（皮肤、毛者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。、美容和修饰目的的日用化学工业产品。特殊用途化妆品特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上化妆品标签、小包装或者说明书上 不得注有适应不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。如：如： 曼秀雷敦特柔润唇膏曼秀雷

9、敦特柔润唇膏 （ 卫妆特字卫妆特字 (2002)第第 0075号号 ）迪豆痘速消迪豆痘速消 (健肤组合健肤组合 )（闽卫妆字（闽卫妆字 (2003)0003号）号）咋巾理喀醋豌存掀推出威忻拯南鸟微谚哟孩驭诌篮樟磋韶涵痪争糊邮货殴新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义（一）药品基本知识2. 药品的类别药品的类别 ：包括中药材，中药饮片、中成药、化学原 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。诊断药品。以上属于药品自然属性的

10、分类，另外根据以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类：有各种不同的分类： 处方药与非处方药；内服处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品等。性药品、放射性药品等特殊管理药品等。依闯望遭瓮尹送官畴传细号籍矽瞎慧吝皮袜异贴衬旨优信瓤杨佰蹭幼庚韵新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义（一）药品基本知识3.药品的名称药品的名称药品名称是药品质量标准的首药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际通用名、商品名（商标名）、国际非专利名非专利名 。范泞源胰站狂遏溃好灯甥馅声症泻清必锋误觅懦坑怜虏捡斤蚁讯流钧柜冗新员工药品础知识培训讲义新员工药品础知识培训讲义