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2015溶出度与释放度测定法培训ppt课件.pptx

溶出度与释放度测定法一、溶出度的基本概念二、溶出度测定法在中国药典中的沿革三、溶出度测定法四、影响溶出度测定的因素五、溶出仪的校准六、方法的建立与验证主要内容经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用何为溶出度与释放度? 崩解时限与溶出度的区别? 溶出度与溶出曲线? 溶出度的适用范围及实质一、溶出度的基本概念经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用溶出度-溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。 溶出度试验- 是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,以溶解为理论,并用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法。溶出度测定法- 是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮(或溶出杯)中,在370.5 的恒温下,在规定的转

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