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精品文档0、简介0.1概述质量管理系统的导入需要组织的策略决定。一个组织的质量管理系统的设计与实施受不同需要、特定目标、提供产品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这意味着本标准并非含盖质量管理系统的架构一致化或文件一致化。本国际标准明确说明质量管理系统是对产品要求的补充。本标准中“备注”的内容是对标准要求的理解和解释的指导性意见。本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客户、法规和组织自身要求的能力。在起草本国际标准时，考虑了在ISO9000及9004:2000中所述的质量管理定理。0.2过程导向本国际标准鼓励以过程导向来发展、实施和改善质量管理系统的有效性，以藉由符合顾客要求来强化顾客满意。组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉由使用资源及管理使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的输出可能直接形成下一个过程的输入。在组织中，鉴别这些过程的相互关系，以及过程管理，即所谓的“过程导向”。过程方法的优点是对过程系统中各个过程的间的联系及过程的组合和相互作用进行管制。在质量管理系统中应用时，强调下列的重要性：a)
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