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2022年GCP90分试卷真题选择题44分详情如下1. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。C.稽查计划D稽查报告2. 伦理审查意见的文件应包括哪些内容:A. 审查的临床试验名称B. 审查的文件（含版本号）C. 审查的日期D.其他三项均是3临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据:A. 电子病历B. 源文件C病例报告表D. 核证副本4. 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?A. 随机编码的建立规定B. 随机编码的保存规定C. 随机编码破盲的规定D. 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定5. 可识别身份数据机密性的保护措施有：A. 为研究目的而收集和存储的数据，必须与受试者签署知情同意书B. 仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问C. 如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密D. 其他三项均是6. 病例报告表中具体用药剂量和时间不明，应填写什么符号A.NDB. NKC.NGD.NS7. 试验开始前，申办者和研究
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