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法规培训2007年五月ppt课件.ppt

法规知识与药品生产监管动态魏志福法规知识 2006年1月日以来国家食品药品监督管理局共颁布局令五个,其中涉及我公司的有:1. 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 2. 药品流通监督管理办法(局令第26号) 3. 药品广告审查发布标准(国家工商总局局令第27号) 4. 药品广告审查办法(局令第27号) 法规知识 与我公司相关的主要工作文件共有九个,包括:1.关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知 2.关于进一步规范药品名称管理的通知3.关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知4.关于进一步加强药包材监督管理工作的通知5.关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知法规知识6.关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知7.关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知8.关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知9.关于在药品广告中规范使用药品名称的通知法规知识一、药品说明书和标签管理规定 1. 2006年6月1日起施行 2. 2007年6月1日起生产出厂的所有药品,其说明书和标签必须符合规定的各项要求。 药品说明书和标签管理规定 第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

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