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中药饮片基本知识.docx

中药饮片基本知识深圳市川源药业有限公司我国中药饮片生产企业强制实施药品生产质量管理规范(以下简称GMP)的期限和相关政策规定已陆续出台。国家食品药品监督管理局关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知(国食药监安2004514号文)规定,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时,凡未在规定期限内达到GMP要求并取得药品GMP证书的相关生产企业必须停止生产。根据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法),药品生产企业必须按照药品监管部门制定的GMP组织生产。国家食品药品监督管理局据此制定了分剂型、分步骤、限期强制实施GMP认证的计划。到2004年6月30日,血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、药品制剂和原料药生产企业已全部在符合GMP的条件下生产。自2005年1月1日起,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责辖区内的中药饮片生产企业的GMP认证工作,中药饮片GMP认证的通知还下发了中药饮片GMP认证检查项目,该检查项目共111项,其中关键项目18项,关

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