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临床试验研究病历.docx

肺功能仪有效性与安全性临床试验研究病历试验用医疗器械编号：口01肺功能仪（型号规格:MSPFT-B）02肺功能仪（型号规格:MasterScreen）临床试验机构:河南省人民医院郑州市第六人民医院版本号与日期:MS2016082016年08月06日受试者姓名:联系方式:联系地址:受试者随机号:研究者姓名:试验开始时间：年月日随访结束日期:年月日申办者:河南迈松医用设备制造有限公司在正式填表前，请认真阅读下列填写说明研究病历填写说明1参加本试验得研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解本试验方案及有关资料,严格按方案执行。2所有筛选者均需填写研究病历,研究病历用黑色签字笔填写。3病历填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用横线居中划出,并签署修改者姓名及修改时间。举例：58。656、8ZS2016、12、164受试者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;四字姓名填写每一个字得首字母。ZHHO