1、奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识中华医学会呼吸病学分会哮喘学组 中国哮喘联盟中国医师协会呼吸医师分会哮喘与变态反应工作委员会中重度过敏性哮喘的管理仍是目前亟待解决的难题1.Eur Respir J. 2003 Sep;22(3):470-7. 2.Moore W C,et al.J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):405-13. 3.Pelaia G, et al. Asthma Targeted Biological Therapies. Springenternational Publishing, 2017. 4.Haselkorn T,
2、 et al.J Asthma. 2006 Dec;43(10):745-52. 中-重度哮喘患者对医疗卫生资源的占用远高于轻度患者 1,2 重度哮喘患者的医疗费用占哮喘总费用的一半3 重症哮喘患者中,过敏性哮喘的比例达50%-90%1,4哮喘总花费重症哮喘50%过敏性哮喘50%-90%重症哮喘以奥马珠单抗为代表的新型靶向治疗药物走上前台2003年2005年2017年8月24日欧盟EMA批准上市美国FDA批准上市中国CFDA批准上市各大指南推荐奥马珠单抗用于治疗未控制的中重度过敏性哮喘患者1. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 中华结核和呼吸杂志. 2016,9(39):1-24.2. 201
3、7 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention2016年中国支气管哮喘防治指南1抗IgE单克隆抗体推荐用于第四级治疗仍不能控制的中重度过敏性哮喘(证据等级A)。第4步治疗仍难以控制的中度或重度过敏性哮喘患者,推荐加入抗IgE抗体(奥马珠单抗)治疗(证据等级A)。2017年GINA全球哮喘管理和预防策略2第1步 第2步 第3步第4步第5步低剂量ICS考虑低剂量ICS LTRA低剂量茶碱中/高剂量ICS低剂量ICS+LTRA(或+茶碱)按需使用SABA 按需使用 SABA 或低剂量ICS/福莫特罗低剂量ICS/
4、LABA中/高剂量ICS/LABA+噻托溴铵高剂量ICS+LTRA (或茶碱) 添加低剂量 CS控制 的控制 NICE 2017. All rights reserved. Subject to Notice of rights (https:/www.nice.org.uk/guidance/ta278)国外关于奥马珠单抗临床应用的相关指南2013年 NICE 指南 奥马珠单抗治疗 重 性过敏性哮喘(TA278)奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识 规范奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的临床应用 建立适用于中国患者的优化治疗方案的 结合国内外循证医学证据,就过敏性哮喘与奥马珠单抗的相关问题进行了充
5、分探讨 奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的应用 了建 临床医生 用奥马珠单抗治疗过敏性哮喘 作 的制 奥马珠单抗的 使用 考目工作 表(currency1)2017.022017.042017.05-062017.07.142018.03“第fifl第fifl,中华结核和呼吸杂志 2017.12”fifl 会2017.08-09共识 内 IgE 抗IgE治疗的奥马珠单抗的症和用 用量奥马珠单抗的 奥马珠单抗的全性和特 使用总结123451.Dullaers M, et al. J Allergy Clin Immunol. 2012;129(3): 635-645. 2.Corrigan CJ, et
6、 al. American Review of Respiratory Disease. 1993; 147(3): 540-547与过敏性哮喘中的 过 IgE 高 和 体(FcRI)结 , 过敏性 症级 .IgE 抗IgE治疗的 抗IgE 源化单 抗 IgG组 , 决 源于 抗IgE抗 源化 源于 的分占奥马珠单抗分的currency15%, 生“反应的性fifl化鼠CDR(互补决定区)(5%分子)Ledford DK,et al.Expert Opin Biol Ther 2009;9(7):933-943. Boushey HA Jr.J Allergy Clin Immunol 2001;108(2):S77-83.Presta LG,et al.J Immunol 1993;151(5):2623-2632. XOLAIR (omalizumab) for subcutaneous use Prescribing Information. Genentech, Inc. January 2010奥马珠单抗 一抗 源化单 抗 IgE 抗IgE治疗的