新药临床试验的方案设计与总结报告为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能基本条件： 基本条件： 有医学专业知识，最好有临床试验经验； 有医学专业知识，最好有临床试验经验； 认真负责、有创业精神及团队精神，表达能力强，善于 认真负责、有创业精神及团队精神，表达能力强，善于沟通。 沟通。 工作能力： 工作能力： 熟悉 熟悉GCP GCP，熟练操作电脑及相关临床医学统计软件； ，熟练操作电脑及相关临床医学统计软件； 可与研究者共同进行临床方案的制定及 可与研究者共同进行临床方案的制定及CRF CRF表的设计； 表的设计； 能完成临床研究协调，保证临床总结报告规范的完成。 能完成临床研究协调，保证临床总结报告规范的完成。临床试验监查员的基本要求为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能定义：临床研究是指任何在人体（病人或健 临床研究是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或 康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示药物的作用、药物不
