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国际临床试验.ppt

1、 氟伐他汀预防血管造影再狭窄试验(FLARE)评估氟伐他汀对冠脉球囊扩张血管成型术后管腔再狭窄的影响目的:European Heart Journal (1999)20:58-691054例患者氟伐他汀组40mg Bid 526 例 安慰剂组 528 例冠脉球囊血管成形术(PTCA)血管造影临床随访随机分组24 周262 周14 周European Heart Journal (1999)20:58-69首要终点:定量冠脉造影监测最小管腔直径的变化(PTAC术后262周)临床终点:1、死亡2、非致死性心肌梗塞3、冠状动脉搭桥术(CABG)4、再次介入治疗FLAREEuropean Heart

2、Journal (1999)20:58-69PreFup Post介入前(Pre)0.970.410.960.41介入后(Post)1.770.361.760.36随访(Fup)1.540.581.520.59配对氟伐他汀n=426支病变安慰剂n=467支病变氟伐他汀及安慰剂治疗组所有可评估病变累积分布曲线,介入前( Pre)、介入后( Post)及随访(Fup)时最小管腔直径累积百分比(%)1007550250 1.00 2.00 3.00 4.00氟伐他汀对最小管腔直径无明显影响氟伐他汀安慰剂European Heart Journal (1999)20:58-69PTCA术后死亡及心肌梗

3、塞发生率对比012341.44%氟伐他汀 安慰剂P=0.025European Heart Journal (1999)20:58-69来适可显著降低死亡及心肌梗塞发生率达 63%来适可组(n=409, p=0.025)安慰剂组10095900 60 120 180 240 300无事件患者比率(%)氟伐他汀与安慰剂组无事件患者比率对比时间(天)European Heart Journal (1999) 20.58-69低HDL对冠心病进展的影响及对氟伐他汀治疗的反应 目 的 研究低HDL-C是否能促进冠脉造影进展,从而预测CAD事件 研究低HDL-C与CAD事件发生率的关系 研究氟伐他汀对不

4、同水平HDL-C患者的疗效脂蛋白与冠状动脉粥样硬化研究(LCAS)试验设计:随机分组、双盲、安慰剂对照。观察2.5年。研究人群:429名35-75岁的男女患者,平均LDL-C为115 -190mg/dL;治疗方法:氟伐他汀 20mg Bid, 安慰剂对照,饮食控制后LDL-C 160mg/dL的患者加用消胆胺。目 的:对于LDL-C 轻、 的冠心 患者, 氟伐他汀 治疗, 冠状动脉 化 变 变消 , 的 化 变的 成。Presented at the American Heart Association, New Orieans, November, 1996LCAS要终点:冠脉 变最小管腔直径变化临床 终点:心 :冠脉成 术、冠脉 搭桥术 心肌梗塞 定心 currency1治疗 “血管、周血管性 致死性 Presented at the American Heart Association, New Orieans, November, 1996

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