1、 1第二节 药品监督管理组织2003年3月，十届全国人大一次会议通过了国务院机构改革方案，根据该改革方案，国务院在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局。（State Food and Drug Administration，SFDA）2一、药品监督管理组织体系机构设置和体制1. 药品监督管理行政机构（1）国家食品药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。该部门负责药品管理的主要业务机构有药品注册司、安全监管司、市场监督司。3（2）省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是省人民政府的工作部门，对省以下药品监督管理系统实行垂直管理，履行法定的药品监督管理职能。（3）市地级根据需要设
2、置食品药品监督管理机构，为省药品监督管理部门的直属机构。42药品监督管理的技术机构（1）药品 机构 药品 机构为 级药品监督管理机构的直属 业 。国药品 制品 定 省药品 5（2）国家药品监督管理局直属技术机构 国家药 会、国家 药品 会、 药品 、药品 、药品 管理 。6二、国家和省级药品监督管理部门职能国家药品监督管理部门负责对药品的 、 。 通、 行监督管理，有 药品监督管理的主要职责有以下 方 71.行药品管理法、药品管理法实 行政法currency1，制定有 药品监督管理的currency1，制定“体实法、。82制定、fi和fl 国家药品， 人民和国药 、药品注册和药品。93. 主管全国药品注册管理工作，负责对药 ” 、药品 和的 、 定 方药和 方药 药 品 制定 国家基药 。组织药品的 、 监，定药品品 。 10. 制定、fi药品 管理currency1 、药品 管理currency1，组织实 药品 、药品 管理currency1 。
