1、2007-5-8 1国家相关法律、政策法规规定 法律：中华人民共和国药品管理法政策法规：药品安全监管药品生产质量管理规范（1998年修订）以及药品生产质量管理规范（1998年修订）附录药品注册监管类:药品检验所实验室质量管理规范监督检查药品生产企业GMP认证制度（1999年4月21日国家药监局1999105号文）2007-5-8 2公司的有关标识的规定生产状态标志工序名称：产品名称：产品批号：产品规格： 批 次 量：生产日期：（本工序的生产日期）除包装外的所有工序，此标识的反面是标识B标识A2007-5-8 3公司的有关标识的规定清场合格标志（此处放清场副本）标识B2007-5-8 4公司的有
2、关标识的规定生产状态标志产品名称：产品批号：批次量：生产日期：有效期至：包装日期：包装规格：对于包装工序，此标识的反面是标识B标识A12007-5-8 5公司的有关标识的规定一个工序对应多个房间的，没有清场副本的，生产结束标识A1清场情况房间状态标示房间名称：状 态： 已清场清场情况清场产品名称规格： 清场产品批号：清场检查日期：年月日 复查结果评价: 是否同意换皮或转产:质检员签字:2007-5-8 6公司的有关标识的 规定 范 ：各级区所有运行中有内容物的设备标识 （设备内容物状态标示）清场情况名称：批号：量：状 态：间：人 员： 状态标示 共同 2007-5-8 7公司的有关标识的规定生
3、产设备状态标志 标识 （设备状态标志 ）设备名称设备编号规格型号主体材质清 洁 人 清洁日期清洁效期检 查 人 运行待清洁已清洁检修备用相关SOP2007-5-8 8公司的有关标识的规定动力设备状态标志 标识 1（设备状态标志 ）相关SOP设备名称规格型号设备编号设备负责人运行检修待机清洁备用2007-5-8 9公司的有关标识的规定标识 （计量检定合格标志 ） 相关SOP合 格 证PASSJL检定日期 年 月 日 器具编号有效日期 年 月 日检定单位：器具号:有效期: 年 月 日检定员:器具号:有效期: 年 月 日检定员:停 用 证STOP JL检定日期 年 月 日 器具编号起停日期 年 月 日检定单位：器具号:2007-5-8 10公司的有关标识的规定使用范围及填写方式标识 1（滤器、容器具的状态标志） 物品名称： 曾经装载内容物名称： 物品状态: 待处理 已处理 待清洁 已清洁清洁处理日期: 年 月 日 数量： 个清洁有效期至: 年 月 日 负责人： 间 理 （、currency1产品“品、中间）的fifl 及 间 的fifl及 ：（ 间的” 状态）
