1、药品的概念药品（Drug,Medicine）：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。1、规定了使用目的和使用方法区别于食品和毒品2、规定了是人用药品区别于其它国家定义的药品3、规定了传统药和现代药均为药品发扬我国医药特色1. Modern Drugs and Traditional Drugs现代药（modern drugs）：19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。用现代医学
2、的理论和方法筛选确定其药效。2传统药（traditional drugs）：指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。我国的传统药又称中药。在中医辨证理论的指导下，根据药物的性能组合在方剂中使用。问题：用现代工业生产出来的中药制剂属于哪一类药？如天士力集团的复方丹参滴丸用现代药物手段提取出来的中药有效成分制备的制剂属于哪一类药？如紫杉醇新药新药（new drugs）：未曾在中国境内上 的药品。（ 上 药品 剂 、 药 的， 新药 理。）处方药和非处方药管理现状法规1999年4月，国家药品监督管理局制定处方药与非处方药分类管理办法 1999年1 月， 处方药与非处方药管理 规定年1月1 ， 国药品分类管理 定 处方药： 业 或 业 理 处方方 调 、 、用的药品。非处方药 OTC ： 业 或 业 理 处方 断、 和用的药品。OTC分类currency1药品“性非处方药分、fifl类OTC类OTCfi类商 商业标
