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灭菌柜确认管理标准目录v1. 现有灭菌柜的类型v2. 确认项目v3. 首次确认管理内容与方法v4. 再确认的管理内容与方法v5. 再次确认的指导原则v6. 验证仪器的管理和使用要求现有灭菌柜的类型灭菌方式 灭菌器分类 备注湿热灭菌水浴灭菌器有效容积大于15 立方的按大容量水浴灭菌器对待台式灭菌器 脉动真空灭菌器蒸汽空气混合灭菌器立式灭菌器压力蒸汽灭菌器干热灭菌 隧道灭菌干燥机确认项目v 灭菌器的确认有：首次确认和再确认（包括回顾性确认、变更性再确认、定期再确认）。v 首次确认包含设计确认、安装确认、运行确认和性能确认；v 再验证包含运行和性能确认。首次确认管理内容与方法v 设计确认、安装确认要求参照设备设施确认管理标准v 运行确认注意事项及要求v 运行确认实施步骤、运行操作检查等按照公司设备设施确认管理标准中相关要求进行。其中的重点工作有：v 一、由灭菌岗位人员对验证所需公用系统进行确认，确认满足验证需求。v 1. 由灭菌岗位人员及设备厂家调试人员对通信连接情况进行确认；对灭菌器微机系统进行确认。v 2. 设备启动和停止的检查；泵运作、阀的开闭、门开闭、门封状况等检查。首次确认管理内容
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