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最近几项临床试验对NCEPATPIII指南的启示.ppt

1、首要目标:降低LDL-C下列研究结果均支持LDL-C升高是冠心病的主要原因: 动物试验 实验室研究 流行病学调查 高胆固醇血症相关基因研究 临床试验结果也一致表明,降低LDL-C能明显减少冠心病的危险性。二级预防中降LDL-C治疗益处: 降低总死亡率、冠心病死亡率、主要冠脉事件、冠脉介入和中风LDL-C目标值: 100 mg/dL包括CHD 等危症住院期间可考虑开始治疗(如果LDL-C 100 mg/dL)背景2001年国家胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗专家组III(ATP III)发布了胆固醇治疗指南,此指南是基于循证医学证据的。自ATP III公布后,又有5 要的 临床 的临床试验发表

2、, 试验是( 发表 间 ):HPSPROSPERALLHAT-LLTASCOT-LLAPROVE IT研究 了 的降胆固醇临床试验 有研究的 NCEP Report. Circulation. 2004:110;227-39(The Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial)盎格鲁-斯堪的那维亚心脏终点试验欧洲最大规模的、前瞻、随机降压联合降脂治疗的终点研究ASCOT-LLA研究目的比较阿托伐他汀10mg与安慰剂在总胆固醇 6.5 mmol/L(250 mg/dL)的高血压患者对非致死性心肌梗死(包括无症状心肌梗死)和致死性冠心病联合终点的作用ASCO

3、T研究中的治疗 物S e v e r P S , e t a l , f o r t h e A S C O T i n v e s t i g a t o r s . J H y p e r t e n s . 2 0 0 1 ; 1 9 : 1 1 3 9 - 1 1 4 7 .的 物 标 治疗降 G I T S Icurrency1“G I T Scurrency1“I降 fifl 1 0 m g / dv sfifl /012340.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5Years事件发率36%主要 :致死性冠心病和”致死性心死HR = 0.64 (0.50-0.8

4、3)fifl 10 mg 事件目 100 事件目 154p=0.0005Sever PS, Dahlf B, Poulter N, Wedel H, et al, for the ASCOT Investigators. Lancet. 2003;361:1149-5801230.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5Years计事件发率(%)要 :致死性和”致死性 中27%HR = 0.73 (0.56-0.96) p=0.0236fifl 10 mg 事件目 89 事件目 121Sever PS, Dahlf B, Poulter N, Wedel H, et al,

5、for the ASCOT Investigators. Lancet. 2003;361:1149-58安全性评估 非心血管死亡数目相似 (阿托伐他汀111例, 安慰剂130例) 阿托伐他汀和安慰剂组在如下指标没有差异:致死性癌症的发生率严重不良事件的发生率肝酶异常的发生率 阿托伐他汀组有1例非致死性肌溶解 (由于患者酗酒并近期患发热性疾病,与服用阿托伐他汀的关系难以确定)Sever PS, Dahlf B, Poulter N, Wedel H, et al, for the ASCOT Investigators. Lancet. 2003;361:1149-58ASCOT研究结在胆固醇水平正常至轻 高、CHD 无高的高血压患者,阿托伐他汀10mg 以 降 LDL胆固醇,并由 降 冠心病事件CHD事件的降 与 胆固醇水平无关,并在不 胆固醇水平 致

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