1、治伤消瘀丸临床研究娄峰 戴廷涛 王长安 王兰英 马静主讲人：娄峰濮阳骨病研究所附属华峰骨科医院信阳市中心医院驻马店市第二中医院治 消瘀丸 床 究伤 临 研治 消瘀丸 床 究伤 临 研摘要：目的 观察治伤消瘀丸治疗急性软组织损伤的治疗效果及安全性，为其临床应用及推广提供科学依据。方法 临床上采用多中心、随机、对照的研究方法，把创伤后急性软组织损伤的病人随机分为治伤消瘀丸治疗组及三七片对照组，疗程为12天，观察记录治疗前后及过程中主要症状、体征（疼痛、压痛、肿胀、功能障碍等）及不良反应。 （参照中药新药临床研究指导原 中III 临床 要 的治伤消瘀丸临床 ） 治 消瘀丸 床 究伤 临 研果 428
2、 随机分为治疗组及对照组， 治疗前后及 组 治疗效果 ， 果 观察指 治疗前后 性 ，治疗组 效 100%，对照 组 效 99.5%，治伤消瘀丸及三七片治疗急性软组织损伤 效果， 学上 性（P0.05）。治疗过程中观察主要症状、体征（疼痛、压痛、肿胀、功能障碍等）中医症观察指 currency1，治疗组 “对照组（P 0.05 ）。 组 fi反应。fl 治伤消瘀丸能 伤后疼痛症状及 消体肿胀，治疗急性软组织损伤 效果， 的不良反应。 治 消瘀丸 床 究伤 临 研急性软组织损伤中医药治疗临床研究随”、 的 ，创伤的 多，急性软组织损伤其 的症， 治疗急性软组织损伤 要。中医药 治疗急性软组织损伤
3、方 效果 ，中 医学 为软组织损伤属 伤 。 、 、 损伤， ， 肿、瘀 ，不 痛。临床 肿胀、疼痛、 、 不等， 属 瘀，治 瘀、消肿痛。濮阳骨病研究所研的治伤消瘀丸 临床上采用多中心、随机、对照的研究方法， 其治疗急性软组织损伤 疗效。 如 ：治 消瘀丸 床 究伤 临 研、 资料与方法1.1 病 源：428 病 源“濮阳骨病研究所附属华峰骨科医院、信阳市中心医院、驻马店市第二医院“2005年4月2007年4月完，治疗组313 （住院93/门诊观察220），对照组115 （住院35/门诊观察80）。其中治疗组313 ，男174 ，女139 年龄平 42.410.2岁对照组115 ，男67 ，
4、女48 年龄平 43.09.2岁。 为急性 病， 组病 性别、年龄、病程、症状上 性 ， 可 性。1.2病 纳入 准11.2.1软组织挫伤（1） 的伤史，疼痛剧烈， 迅速肿胀，体功能障碍。治 消瘀丸 床 究伤 临 研（2）受伤位压痛 ，可以出 肤 瘀斑，严 可出 肿，波 征阳性。（3）损伤2周后，瘀肿大分消退，瘀斑转为黄褐色，疼痛逐渐消失。（4）少数 恢复 长， 仍 肿胀，或 硬 ，隐约疼痛，体 受，迁延不愈，后可为慢性损伤。（5）X线检查：主要用“检查受伤位 骨折、脱位及骨病等， 时对肌腱、韧带及软骨操作 一定的参考价值。1.2.2 扭伤（1）早 ： 扭伤史，伤后疼痛剧烈， 迅速出肿胀、瘀斑
5、， 功能障碍。治 消瘀丸 床 究伤 临 研（2）中 ：受伤3-4天后，肿胀开始消退，瘀斑转为 色，肤温度高，疼痛渐， 功能仍受。（3）后 ： 扭伤 周以后，瘀肿大分消退，瘀斑转为黄褐色，疼痛逐渐消，功能分恢复。少数 恢复长， 仍 肿胀，或 硬 ，隐隐作痛， 受，迁延不愈。（4）X线检查：主要用“骨折、脱位及骨病等疾 的鉴别诊断， 时对肌腱、韧带及软骨损伤 一定的参考价值。1.2.3 功能、疼痛分级 准（1） 功能分级：I级：可做 种 。II级：中度受，该 不灵 ，但可从正 。治 消瘀丸 床 究伤 临 研III级： 受，涉及该 的 只能 理，但不能从一般 。IV级： 功能丧失，涉及该 的 不能
6、理。（2）疼痛分级：I级：不适， 正 。II级：不适， 时 疼痛感。III级： 疼痛感，影响 。IV级：疼痛剧烈，需服用或注射痛药物。1.2.4中医辨 准瘀 ：多 “损伤早 ， 肿胀，刺痛，痛 定处，可 伤处出 瘀斑或 肿， 受，舌质 暗或 瘀斑， 弦涩。治 消瘀丸 床 究伤 临 研1.3排 准:(l) 心 管、肺、肝、肾、脑 造 等严 质性疾病及 病 、 病 ;(2)目前正 用其 脱 及痛药物;(3) 及 女;(4)损伤位 或 伤性肿 ;(5)多 骨折 。不 纳入 准， 定用药，法 断疗效或资料不全等影响疗效 断 应 。治 消瘀丸 床 究伤 临 研2.1治疗方 ：治疗组 服治伤消瘀丸（ 华峰药 提供， 药准 Z10983081， ：20050301），一10，一3。对照组 服三七片（currency1科“ 药 ， 药准 Z11020297，：41200488）一5片，一3。12天为1fi疗程。治疗 组病人 不 用其 药物。2.2临床指 观察： fl医 “治疗第1、7、12天对 疗效价，观察指 为症状、体征，疼痛、压痛、肿胀、瘀斑、 功能等，药后3天随1，附 1。2治疗方法
