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药品经营批发企业药店GSP流程图.ppt

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2、部门进入“药品购进退出程序“ 退供货单位销后退回药品保管员将不合格品入不合格品区记不合格药品保管帐进入“不合格药品的确认和处理程序“保管员将不合格品入不合格品区品入 存程序药 库储品在 程序药 库养护合格品库药品储存超过三个的每季度进行检查储存超过三个的每季度进行检查近效期药品每月进行检查检查库房的温度、湿度等储存条件并记录不合格品保管员将药品移入不合格库有疑问药品放“暂停发货”牌填写“药品质量复查通知单质量管理部门确认发现超出规定范围,应立即采 并记录质量管理 员确认 填写“药品质量处理通知单通知 部门进行处理记不合格药品保管帐期药品 质量管理部门确认合格药品 检验不合格药品检验合格药品“填

3、写”药品质量处理通知单“保管员将药品放入不合格区记不合格药品保管帐通知 部门进行处理养护记录立药品养护“填写”药品质量处理通知单“ 暂停发货牌品 后退回的 理程序药 销 处销 部门 “销后退回通知单“保管员 “销后退回通知单“ 收货存放在退货区并 退货记录按“药品质量检查验收程序“验收并办理交接手续按“药品入库储存程序“办理入库手续保管员出库 进行确认货位确定发货批号并记录批号和 记保管帐后将药品 发货区交发货员发货员 出库药品进行包药品质量、包装、 、有效期、批号、通 名 剂型、规格、量的 和质量检查发货员复后在库 记录质量和签名,填写“药品出库复记录”药品交currency1或“ 的部门货

4、 复 记录 出库药品出库复核程序在库检查发现的不合格药品出库复发现的不合格药品购进发现的不合格药品销后退回发现的不合格药品fi质量fl 的不合格药品质量管理 员确认填写“药品质量处理通知单“保管员 “药品质量处理通知单“将不合格药品移入不合格药品库填写“药品质量处理通知单“质量管理 员不合格药品进行 记质量管理 员收 填写“药品质量处通知单“退货货销通知药品购进、销 部门处理保管员将药品放入不合格药品库记不合格药品保管帐质量管理部门按” 药品 部门按药品 管理部门进行处理不合格药品的确认质量管理部 部 理办fl据药品管理药品 质量管理规范等规质量管理件的 、定期 质量管理 度的行 进行检查、

5、质量 定 批 部理办fl发 有 部门行 批 量管理文件 制、修 、 批及考核程序质 药品 查、质量 查、填写“ 批 ”签定合或质量保 销 员格 查 1、 签 的销 员 原件2、 复件3、 位 1、 批件2、定质量3、 4、明批件5、药品检验6、品填写“ 药品 批 ”,质量管理部门、 管质量 批 销 员格 查 1、 签 的销 员 原件2、 复件3、 位 品 品 进货购进记录药品验收 行合 规定的质量条或质量保 查、质量 查、填写“ 批 ”签定合或质量保 品 程序 药 进货药品 销 员格 查 1、 签 的销 员 原件2、 复件3、 位 进货购进记录药品验收 行合 规定的质量条或质量保 查、质量 查、填写“ 批 ”签定合或质量保 口 品 程序进 药 进货 该药品的进口药品 或医药品 及该批号进口药品检验 或进口药品通 单加盖供货单位质量管理 章药品拆零和拼箱发货的程序发货员 出库 确认填 货单,确定拼箱区货位,分发货单保管员在拆零区货记录批号和保管帐,药品送拼箱区指定货位复 进行项目量 和质量检查并出库复记录按不 的属性剂型装箱发货给currency1或“ 的 部门

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